Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance rénale avec oligurie et anurie (créatinine sérique > 2 mg/dl, soit > 177 µmol/l), altérations graves de la coagulation sanguine (sauf lors de cas d'urgence absolue), insuffisance cardiaque sur stase, allergies graves envers amidon, hyperhydratation, saignement intracrânien, états graves de déshydratation.

Précautions
Lors de tendance prononcée à des maladies allergiques, l'avantage thérapeutique des perfusions d'HEA est à estimer soigneusement par rapport au risque de réactions anaphylactoïdes éventuelles. En l'absence de tests susceptibles de dire à l'avance chez quels patients on peut s'attendre à des réactions d'hypersensibilité et quelle tournure celle-ci peuvent prendre, toutes les précautions nécessaires d'ordre général et médicamenteux sont à prévoir pour tous, en vue du traitement de telles réactions (voir «Effets indésirables»). Lors de l'apparition de telles réactions, l'administration de la préparation est à interrompre immédiatement (voir «Effets indésirables»).
Un contrôle de la créatinine sérique est nécessaire au début du traitement.
En présence de valeurs limites de créatinine (1,2-2,0 mg/dl, soit 106-177 µmol/l), un contrôle quotidien du bilan hydrique et du taux de rétention rénale est nécessaire.
En dépit d'un taux normal de créatinine sérique, des résultats pathologiques de l'analyse d'urine peuvent renvoyer à une insuffisance rénale préalable compensée. Il est alors nécessaire de procéder à un contrôle quotidien du taux de créatinine sérique.
En présence d'un taux de créatinine sérique normal et d'un examen d'urine également normal, il est nécessaire de procéder 1 à 2 fois au contrôle de la rétention rénale, lors d'un traitement de plusieurs jours.
Un apport hydrique suffisant (2 à 3 litres de liquide par jour) est à assurer.
Lors d'états de déshydratation, il est nécessaire de procéder au préalable à un traitement correctif au moyen d'eau et d'électrolytes. Lors d'hypernatriémie, la prudence est recommandée.
Des précautions particulières sont à prendre chez des patients présentant des risques d'hémorragie cérébrale, de troubles de la coagulation, d'insuffisance cardiaque, d'oedèmes pulmonaires, d'insuffisance rénale et d'affections hépatiques chroniques.
Lors d'hypofibrinogénémie, n'administrer le Plasmasteril qu'en cas d'urgence absolue, en attendant avoir du sang pour la substitution.
On ne dispose encore d'aucune expérience sur l'utilisation du Plasmasteril en pédiatrie.

Grossesse/Allaitement
Grossesse catégorie C. On ne dispose à l'heure actuelle d'aucune étude contrôlée chez les animaux et les femmes enceintes. Bien que les recherches sur la tératogénicité du Plasmasteril ne témoignent d'aucun effet embryotoxique, on devrait éviter d'avoir recours à cette préparation en début de grossesse.
Le risque de réactions anaphylactoïdes existant également chez les femmes enceintes et pouvant conduire à une hypoxémie aiguë au niveau du foetus, le médicament ne devrait être administré pendant la deuxième moitié de la grossesse qu'en cas de grande nécessité et, uniquement, lorsque les avantages potentiels du traitement sont supérieurs au risque encouru par le foetus.
Les risques représentés par l'HEA dans le lait maternel et pour le nourrisson sont inconnus.