Effets indésirables

La fréquence et la gravité des effets indésirables des corticoïdes dépendent de la durée du traitement et de la posologie ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie de base du patient. Une utilisation de glucocorticoïdes sur une courte durée, même à fortes doses, ne provoque pratiquement pas d'effets secondaires. Toutefois, lors d'utilisation prolongée, en particulier à doses élevées (c'est-à-dire lorsque la dose-seuil de Cushing >1,5 mg de dexaméthasone par jour est dépassée), des effets peuvent apparaître. Les effets indésirables décrits sous traitement systémique par stéroïdes sont listés ci-dessous par système d'organes (MedDRA). La fréquence de chaque effet indésirable ne peut être estimée de manière fiable du fait de la nature des données sous-jacentes.
Infections et infestations:
augmentation du risque d'infections.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
leucocytose.
Troubles du système immunitaire:
diminution de la réponse aux vaccins et aux tests cutanés, réactions d'hypersensibilité (voir «Mises en garde et précautions»).
Troubles endocriniens:
Syndrome de Cushing (p. ex., obésité tronculaire, visage de pleine lune), inhibition de la fonction de l'axe hypothalamus-hypophyse-glandes surrénales pouvant aller jusqu'à l'atrophie des surrénales (ce qui peut persister pendant plus d'une année et représenter un risque grave pour le patient exposé à des situations de stress et de fatigue), déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez des patients présentant un phéochromocytome préexistant (également latent).
Troubles métaboliques et alimentaires:
bilan négatif pour l'azote et le calcium, diminution de la tolérance au glucose (particulièrement en cas de diabète), rétention de sodium et d'eau, augmentation du poids, perte de potassium et de phosphate, alkalose hypopotassique, augmentation de l'appétit.
Troubles psychiatriques:
nervosité, irritabilité, agitation, troubles du sommeil, troubles affectifs (humeur dépressive et euphorique), troubles de l'humeur, affectivité, anxiété, états confusionnels, hallucinations, pensées suicidaires, confusion.
Troubles du système nerveux:
convulsions.
Troubles oculaires:
augmentation de la pression intra-oculaire, cataracte subcapsulaire, choriorétinopathie.
Troubles fonctionnels vasculaires:
hypertension, événements thromboemboliques.
Troubles gastro-intestinaux:
ulcérations peptiques avec induction possible d'hémorragies ou de perforations, pancréatite, oesophagite, nausées et vomissements.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
hirutisme, ralentissement du processus de cicatrisation, érythèmes, stries, pétéchies, ecchymoses, acné, troubles de la pigmentation, atrophie cutanée, hyperhidrose.
Troubles fonctionnels de l'appareil locomoteur, du tissu conjonctif et des os:
ostéoporose, nécrose aseptique de l'os, faiblesse musculaire, atrophie musculaire, myopathie, rupture tendineuse (notamment tendon d'Achille), fractures vertébrales, fractures pathologiques.
Troubles des organes reproducteurs et des seins:
troubles menstruels, troubles de la puissance sexuelle.
Troubles généraux et troubles au site d'administration:
œdème, réactions érythémateuses au site d'injection, destruction indolore de l'articulation (semblable à une arthropathie de Charcot) avant tout en cas d'injections intra-articulaires répétées.
En cas d'infiltrations locales, une atrophie des tissus adipeux sous-cutanés est possible (traitement des épicondylites).
Sécurité d'emploi dans la population pédiatrique
Le profil de sécurité d'emploi des corticostéroïdes chez les enfants et les adolescents correspond essentiellement à celui des adultes. En outre, des effets indésirables suivants ont été rapportés chez les enfants et les adolescents:
Troubles du système nerveux:
pseudotumeur cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) avec vomissements et papille congestive.
Troubles cardiaques:
cardiomyopathie hypertrophique chez les prématurés.
Troubles musculo-squelettiques:
fermeture prématurée de l'épiphyse (voir «Mises en garde et précautions»), troubles de la croissance.
Mis à part l'ostéoporose, la nécrose aseptique et les troubles de la croissance chez l'enfant, les effets secondaires potentiels sont la plupart du temps (en fonction de la dose et de la durée du traitement) réversibles après l'arrêt du traitement.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.