Mises en garde et précautions

Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité/réactions à la perfusion incluant une hypotension, de la fièvre, des tremblements, des frissons, de l’urticaire, des éruptions cutanées et du prurit ont été rapportées avec Chlorure de sodium 0,9 % Baxter.
La perfusion doit être immédiatement interrompue si les signes ou les symptômes d'une éventuelle réaction d'hypersensibilité/réactions à la perfusion apparaissent. Des contre-mesures thérapeutiques appropriées et indiquées cliniquement doivent être mises en place.
Risque de surcharge hydrique ou en soluté, et de perturbations électrolytiques
En fonction du volume et de la vitesse de la perfusion, l’administration intraveineuse de Chlorure de sodium 0,9 % Baxter peut conduire à :
·une surcharge hydrique ou en soluté donnant lieu à une surhydratation/hypervolémie et, par exemple, à des états de congestion, notamment un œdème central et périphérique.
·des perturbations électrolytiques et un déséquilibre acido-basique cliniquement significatifs.
Une évaluation clinique et des analyses biologiques périodiques peuvent être nécessaires pour surveiller les modifications de l’équilibre hydrique, des concentrations en électrolytes et de l’équilibre acido-basique pendant un traitement parentéral prolongé ou à chaque fois que l’état du patient ou le débit d’administration le justifie.
Utilisation chez les patients à risque de rétention sodique, de surcharge hydrique et d’œdèmes
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez les patients avec :
·Acidose métabolique
·Hypervolémie
·Maladies cardio-pulmonaires
·Oedèmes périphériques
·Hypoprotéinémie
·Insuffisance rénale
·Cirrhose du foie
·Affections entraînant une rétention sodique, une surcharge hydrique et un œdème (central et périphérique) :
ohyperaldostéronisme primaire
ohyperaldostéronisme secondaire :
§hypertension,
§insuffisance cardiaque congestive,
§maladie hépatique (notamment la cirrhose),
§maladie rénale (notamment une sténose de l’artère rénale, une néphrosclérose) ou
§pré-éclampsie.
·Traitement avec des médicaments pouvant accroître le risque de rétention sodique et hydrique, tels que corticoïdes ou ACTH
·Hypokaliémie.
Il est indispensable de contrôler régulièrement le bilan hydro-électrolytique et l’équilibre acido-basique.
Risque d’hyponatrémie
Il est particulièrement important de surveiller le taux de sodium sérique en cas d’administration de fluides hypotoniques. Pour des informations sur l’osmolarité de Chlorure de sodium 0,9 % Baxter voir «Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité».
La perfusion à haut volume doit faire l’objet d’une surveillance spécifique chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que chez les patients présentant une sécrétion non osmotique de vasopressine (y compris SIADH) en raison du risque de survenue d’une hyponatrémie acquise en milieu hospitalier.
Une hyponatrémie aiguë peut provoquer une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Une encéphalopathie symptomatique aiguë déclenchée par l'hyponatrémie est considérée comme une urgence médicale. Les patients atteints d’un œdème cérébral sont particulièrement exposés à un risque de lésion cérébrale sévère, irréversible et mortelle.
Utilisation chez les patients insuffisants rénaux sévères
Chlorure de Sodium 0,9 % Baxter devrait être administré avec précaution aux patients présentant une insuffisance rénale sévère. Chez ces patients, l’administration de Chlorure de Sodium 0,9 % Baxter peut entraîner une rétention sodique.
Utilisation chez la population pédiatrique
Les concentrations plasmatiques en électrolytes doivent être surveillées de près dans la population pédiatrique, celle-ci pouvant avoir une capacité réduite à réguler des liquides et des électrolytes.
Utilisation chez la population gériatrique
Au moment de choisir le type de solution pour perfusion et le volume/débit de perfusion concernant un patient en gériatrie, il faut tenir compte du fait que les patients gériatriques sont généralement plus susceptibles de présenter des pathologies cardiaques, rénales, hépatiques et autres, ou de prendre une médication concomitante.
Ne pas utiliser les poches plastiques pour des connexions en série. Cette utilisation pourrait entraîner une embolie gazeuse en raison de l'aspiration de l'air résiduel de la première poche.
Des solutions intraveineuses contenues dans des poches plastiques flexibles mises sous pression pour augmenter le débit peuvent entraîner une embolie gazeuse si l’air résiduel dans la poche n’est pas complètement éliminé avant l’administration.
L’utilisation d’une trousse d’administration intraveineuse avec évent peut entraîner une embolie gazeuse lorsque l’évent est ouvert. Les trousses d’administration intraveineuse avec évent ouvert ne doivent pas être utilisées avec des poches en plastique flexibles.