Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'a été signalée à ce jour.
Les solutions contenant de l’alcool benzylique peuvent réduire la stabilité d’ifosfamide.
Toutefois, Holoxan substance sèche pour perfusion intraveineuse ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés sous ʺRemarques concernant la manipulationʺ.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention ʺEXPʺ sur le récipient.
La stabilité chimique et physique des solutions reconstituées et diluées (voir ʺRemarques concernant la manipulationʺ) a été démontrée pendant 24 heures à 25 °C. Les solutions reconstituées ou diluées ne contiennent pas d’agent conservateur. Pour des raisons de contamination microbiologique, il faudra les utiliser immédiatement après la préparation. Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, elles peuvent être conservées au maximum pendant 24 heures au réfrigérateur (2 - 8 °C).
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver dans l'emballage d’origine et tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Remarque concernant les cytostatiques :
Respecter les directives relatives au maniement sûr des cytostatiques lors de la manipulation et préparation des solutions d’ifosfamide.
En cas de contact par inadvertance avec l’ifosfamide, de réactions cutanées peuvent survenir. Pour garder le risque d’un contact direct avec la peau le plus bas que possible, des gants imperméables doivent être portés lors de la manipulation des flacon-ampoules et solutions contenant d’ifosfamide. En cas de contact de la peau ou des muqueuses avec des solutions contenant de l’ifosfamide, il faut immédiatement laver minutieusement la peau avec du savon et de l’eau, respectivement rincer la muqueuse avec beaucoup d’eau.
Les solutions non utilisées, les flacon-ampoules vides et les déchets doivent être éliminés dans les règles de l'art.
Préparation de la solution pour perfusion
Avant l’administration, les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour déceler tout(e) particule ou changement de couleur.
Avant l’administration parentérale, la substance doit être complètement dissoute.
Dissoudre la substance sèche dans de l'eau pour préparations injectables : Holoxan 500 mg dans 13 ml, Holoxan 1 g dans 25 ml et Holoxan 2 g dans 50 ml.
La substance se dissout facilement lorsque le flacon-ampoule est secoué énergiquement pendant ½ à 1 minute après l'ajout du solvant. Si la dissolution complète ne se fait pas immédiatement, il est judicieux de laisser reposer la solution durant quelques minutes.Pour la perfusion, diluer la solution reconstituée dans une solution de glucose à 5%, une solution de NaCl à 0,9% ou une solution de Ringer. Les recommandations suivantes sont valables : dilution dans 250 ml pour une durée de perfusion de 30 – 60 minutes et dilution dans 500 ml pour une durée de perfusion de 1 – 2 heures ; pour une perfusion continue pendant 24 heures, diluer la dose totale dans 3 litres de solution de glucose à 5% et/ou une solution de NaCl à 0,9%.
Veiller à ce que la concentration de la solution d'ifosfamide prête à l'emploi ne dépasse pas 4%.