Remarques particulières

Incompatibilités
Facteur VII NF Takeda ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments avant son administration.
Le cas échéant, il est recommandé de rincer la voie d’abord veineuse commune avec une solution de sérum physiologique, avant et après l’utilisation de Facteur VII NF Takeda.
Influence sur les méthodes de diagnostic
En cas d’application de fortes doses de Facteur VII NF Takeda, il faut tenir compte de l’héparine contenue dans la préparation lorsque l’on fait des analyses de la coagulation sensibles à l’héparine. Le cas échéant, un effet de l’héparine sur les tests de la coagulation peut être neutralisé in vitro avec du sulfate de protamine.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « Exp. » sur le récipient.
Après la reconstitution, Facteur VII NF Takeda doit être utilisé immédiatement car la préparation ne contient pas de conservateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à 2 °C – 8 °C (au réfrigérateur). Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans son emballage afin de protéger le contenu de la lumière.
Pendant la durée de conservation, le produit peut être conservé uniquement à température ambiante (15-25°C) pendant une période n’excédant pas 6 mois. Le cas échéant, la date de fin de cette période de 6 mois doit être indiquée comme nouvelle date de péremption sur l’emballage original.
Après le stockage à 15-25°C le produit ne peut pas être conservé de nouveau à 2 – 8 °C, mais doit être consommé ou éliminé.
Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Reconstituer Facteur VII NF Takeda immédiatement avant son administration. Utiliser seulement le set de perfusion mis à disposition. La solution doit être limpide ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant un dépôt. Utiliser immédiatement la solution après la reconstitution.
Eliminer dans les règles de l’art les solutions non utilisées ainsi que les déchets.
Dissolution du lyophilisat
1.Réchauffer le solvant (eau pour préparations injectables) dans son flacon non ouvert à température ambiante (37 °C au max.).
2.Retirer les capuchons protecteurs des flacons contenant le lyophilisat et le solvant (fig. A) et désinfecter les bouchons en caoutchouc des deux flacons.
3.Enlever en tournant et en tirant le capuchon d’une des extrémités de l’aiguille de transfert jointe et enfoncer l’aiguille libérée dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solvant (fig. B et C).
4.Enlever l’autre capuchon de l’aiguille de transfert. Ne pas toucher l’extrémité libre de l’aiguille!
5.Renverser le flacon de solvant et enfoncer l’aiguille de transfert montée au centre du bouchon en caoutchouc du flacon de lyophilisat (fig. D). Le vide constitué dans le flacon de lyophilisat aspire le solvant.
6.Retirer le flacon de solvant avec l’aiguille du flacon de lyophilisat (fig. E). Accélérer le processus de dissolution en agitant légèrement le flacon de lyophilisat.
7.Après la dissolution complète du lyophilisat, enfoncer l’aiguille d’aération jointe (fig. F), pour faire disparaître la mousse qui s’est éventuellement formée. Retirer l’aiguille d’aération.
Injection
1.Enlever en tournant et en tirant le capuchon de l’aiguille-filtre jointe, monter celle-ci sur la seringue stérile à usage unique et aspirer la solution dans la seringue (fig. G).
2.Séparer la seringue de l’aiguille-filtre et injecter la solution avec le nécessaire de perfusion fourni ou l’aiguille à usage unique par voie intraveineuse lente (2 ml/min au maximum).
3.Lors du traitement à domicile, il faut s’assurer que les aiguilles et seringues utilisées sont remises dans la trousse et rapportées.
Perfusion
Utiliser un nécessaire de perfusion à usage unique, muni d’un filtre adéquat lorsque l’administration se fait en perfusion.