Données précliniques

Le facteur VII de la coagulation humain (qui est contenu dans Facteur VII NF Takeda) est un composant normal du plasma humain et se comporte comme un facteur VII endogène.
Les études de toxicité avec une administration unique montrent seulement les effets d'un surdosage auxquels il y a lieu de s'attendre lors de l'utilisation chez l'homme et ont donc un intérêt limité. Les études de toxicité chez l'animal avec une administration multiple ne sont pas réalisables à cause de l'interférence avec les anticorps qui se développent vis à vis de la protéine hétérologue.
Les essais cliniques n'ont montré aucun indice d'effets tumorigènes et mutagènes du facteur VII de la coagulation humain si bien que la réalisation d'études expérimentales, spécialement sur des espèces hétérologues, n'a pas été jugée nécessaire.