Données précliniques

Mutagénicité, Carcinogénicité
Dans un test d'Ames avec les souches de Salmonella typhimurium TA97, TA98, TA100 et TA102, le maléate de mépyramine testé jusqu'à 1000 µg/plaque n'a pas montré d'activité mutagène.
Une étude chez le rat avec administration orale pendant 2 ans à des doses de 11 à 150 mg/kg/jour n'a pas montré de potentiel cancérigène.
Des études de mutagénicité avec la lidocaïne ont montré des résultats négatifs. En revanche, il existe des indices suggérant des effets mutagènes du métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, produite chez le rat et probablement aussi chez l'humain. Ces indices sont basés sur des tests in vitro, dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées.
Par ailleurs, la 2,6-xylidine a montré un potentiel tumorigène dans une étude de carcinogénicité sur des rats avec exposition transplacentaire et traitement post-natal des animaux pendant 2 ans.
L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.
Toxicité sur la reproduction
Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.