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Information professionnelle sur Mefoxitin®:MSD Merck Sharp & Dohme AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
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Posologie/Mode d'emploi

Mefoxitin peut être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire (cf. ci-dessous le mode de préparation pour chacune de ces deux voies).
La posologie et la voie d'administration doivent être déterminées en fonction de la sévérité de l'infection, de la sensibilité et du type de germes responsables et de l'état du malade.
Le traitement peut être entrepris avant l'obtention des résultats des tests de sensibilité.

Posologie

Adultes: La posologie usuelle chez l'adulte est de 1 ou 2 g de Mefoxitin toutes les 8 heures (cf. tableau).

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Posologie usuelle chez l'adulte                     
Type d'infection   Dose  Fréquence       Dose       
                                         journalière
                                         totale     
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Infection          1 g   toutes les 8 h   3 g       
non compliquée           (éventuellement  (4g)      
                         toutes les 6 h)            
Infection          2 g   toutes les 8 h   6 g       
modérément               (éventuellement  (8 g)     
grave                    toutes les 6 h             
ou grave                                            
Infections         3 g   toutes les 6 h   12 g      
requérant          (2 g) (éventuellement            
généralement             toutes les 4 h)            
des antibiotiques-                                  
à plus fortes doses                                 
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Traitement d'entretien par Mefoxitin chez l'adulte  
en cas d'altération de la fonction rénale           
Fonction rénale   Clearance de   Dose     Fréquence 
                  la créatinine                     
                  (ml/min)                          
----------------------------------------------------
Altération        50-30          1-2 g    toutes les
légère                                    8 à 12 h  
Altération        29-10          1-2 g    toutes les
modérée                                   12 à 24 h 
Altération        9-5            0,5-1 g  toutes les
sévère                                    12 à 24 h 
Fonction rénale   <5             0,5-1 g  toutes les
pratiquement                              24 à 48 h 
nulle                                               
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Chez l'adulte présentant une insuffisance rénale, une dose initiale de charge de 1 à 2 g peut être administrée. Après une dose de charge, on peut suivre comme guide les recommandations émises pour le traitement d'entretien.
Chez les malades sous hémodialyse, la dose de charge de 1 à 2 g doit être donnée après chaque séance d'hémodialyse, et être suivie d'une dose d'entretien selon les modalités décrites dans le tableau ci-dessus.
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Posologie pédiatrique                               
Groupe d'âge            Dose         Fréquence      
----------------------------------------------------
Prématurés*             20-40 mg/kg  toutes les 12 h
(poids corporel 1500 g)                             
Nouveaux-nés                                        
0-1 semaine             20-40 mg/kg  toutes les 12 h
1-4 semaines            20-40 mg/kg  toutes les  8 h
Nourrissons             20-40 mg/kg  toutes les  6 h
                                     ou             
                                     toutes les  8 h
Enfants                 20-40 mg/kg  toutes les  6 h
                                     ou             
                                     toutes les  8 h
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*Voir: «Mise en garde concernant les nouveau-nés» sous «Mode d'emploi»
Dans les infections sévères, on peut augmenter la dose quotidienne totale à 200 mg/kg, mais sans dépasser 12 g/jour.
Mefoxitin n'est pas recommandé pour le traitement des méningites. En cas de suspicion de méningite, il faut utiliser un antibiotique approprié.
En cas d'insuffisance rénale chez l'enfant, il faut espacer les injections, comme chez l'adulte.

Infections urinaires non compliquées
Dans les infections urinaires non compliquées dues à des germes sensibles, on a montré que 1 g de Mefoxitin par voie intramusculaire 2x/jour était efficace.

Gonorrhée non compliquée
Pour le traitement-minute de la gonorrhée non compliquée, y compris les cas dûs à des souches productrices de pénicillinases, la dose recommandée est de 2 g de Mefoxitin par voie intramusculaire, avec 1 g de probénécide par voie orale (administrer le probénécide en même temps que Mefoxitin ou au plus tôt une heure avant).

Posologie pour le traitement préventif
Pour le traitement préventif en chirurgie, les posologies recommandées sont les suivantes:

Chirurgie générale

Adultes: administrer par voie intramusculaire ou intraveineuse 2 g de Mefoxitin 30 minutes à 1 heure avant le début de l'incision, puis injecter 2 g toutes les 6 heures. En règle générale, le traitement préventif ne dure pas plus de 24 heures.

Nouveau-nés*, nourrissons et enfants: chez le nourrisson et l'enfant, on peut administrer des doses de 30 à 40 mg/kg aux moments indiqués ci-dessus. Cependant, chez le nouveau-né on peut injecter 30 à 40 mg/kg 30 minutes à 1 heure avant le début de l'incision et injecter la seconde et la troisième dose toutes les 8 à 12 heures.
*voir: «Mise en garde concernant les nouveau-nés» sous «Mode d'emploi»

Gynécologie/obstétrique
En cas de césarienne, il faut administrer par voie intraveineuse une dose unique de 2 g dès le clampage du cordon ombilical.
Pour le traitement préventif lors des interventions chirurgicales gynécologiques, on a montré qu'une dose unique de 2 g, administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire, 30 minutes à 1 heure avant l'intervention, était efficace.
Lors des interventions longues ou très septiques, on peut administrer toutes les 6 heures d'autres doses de 2 g. En règle générale le traitement préventif ne dure pas plus de 24 heures.

Mode d'emploi

Mise en garde concernant les nouveau-nés
Chez le nouveau-né, il ne faut pas utiliser des solutions contenant des agents conservateurs pour l'injection ou pour rincer les cathéters.
On a montré que l'alcool benzylique, utilisé comme conservateur dans l'eau bactériostatique pour injection et dans le chlorure de sodium bactériostatique pour injection, était potentiellement toxique chez le nouveau-né. La toxicité d'autres agents conservateurs dans cette classe d'âge n'a pas été étudiée.
C'est pourquoi, tout diluant utilisé avec Mefoxitin dans le traitement d'un nouveau-né doit être exempt de tout agent conservateur.

Administration intraveineuse
Préparer Mefoxitin avec de l'eau stérile pour injections: 1 g est soluble dans 2 ml. Bien que Mefoxitin soit très soluble, pour l'usage intraveineux, il est préférable d'ajouter 10 ml d'eau stérile pour injection au flacon de 1 ou de 2 g. Il faut agiter pour dissoudre et ensuite aspirer dans la seringue la totalité du contenu de l'ampoule.
Pour une injection intraveineuse directe, Mefoxitin peut être injecté lentement dans la veine en l'espace de 3 à 5 minutes, ou être administré directement dans la tubulure quand le patient reçoit des perfusions par voie parentérale.
Une perfusion intraveineuse intermittente de Mefoxitin peut être entreprise lorsque de grandes quantités de soluté doivent être administrées. Cependant, au cours de la perfusion de la solution contenant Mefoxitin, il est prudent de cesser provisoirement l'administration de tout autre soluté au même endroit (en utilisant un dispositif de perfusion intraveineuse approprié).
Une solution de Mefoxitin peut également être administrée par perfusion intraveineuse continue (cf. ci-dessous la question de la compatibilité et de la stabilité).

Administration intramusculaire stricte
Préparer 1 g de Mefoxitin avec 2 ml d'eau stérile pour injection ou une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% ou 1% (sans adrénaline). Mefoxitin est injecté profondément dans une grosse masse musculaire. Il faut éviter d'injecter dans un vaisseau sanguin.

Remarque: certains patients sont allergiques à la lidocaïne.

Préparation de la solution
Le tableau ci-dessous vise à faciliter la préparation de Mefoxitin* pour l'utilisation intraveineuse et intramusculaire.

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Contenu de     Quantité de diluant  Concentration   
l'ampoule      à ajouter (ml**)     moyenne approxi-
                                    mative mg/ml    
----------------------------------------------------
Ampoule à 1 g   2 (i.m.)            400             
Ampoule à 1 g  10 (i.v.)             95             
Ampoule à 2 g  10 ou 20 (i.v.)      180 ou 95       
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*Les solutions de Mefoxitin sont incolores à brun clair. Le pH de la solution fraîchement préparée se situe habituellement entre 4,2 et 7,0. Un gramme de céfoxitine contient environ 2,3 mEq de sodium.
** Agiter pour dissoudre et laisser reposer jusqu'à limpidité de la solution.

Compatibilité et stabilité
Il a été prouvé que la céfoxitine sodique en solution était compatible avec les solutés fréquemment utilisés en perfusion intraveineuse indiqués ci-dessous. En présence de ces produits, la céfoxitine sodique ne perd pas sa stabilité:
Sérum salin physiologique pour injection à 0,9%,
Soluté glucosé (dextrose) pour injection à 5% ou 10%,
Soluté mixte de dextrose à 5% et de chlorure de sodium à 0,9% pour injection,
Soluté glucosé (dextrose) pour injection à 5% tamponné avec 0,02% de bicarbonate de sodium,
Solution glucosée (dextrose) pour injection à 5% additionnée de 0,2% ou 0,45% de soluté salin,
Soluté de Ringer-lactate pour injection,
Soluté mixte de dextrose à 5% et de Ringer-lactate,
Soluté aqueux de fructose à 5% ou 10%,
Soluté de fructose à 10% en solution saline,
Solution de bicarbonate de sodium injectable à 5%,
Solution de lactate de sodium M/6 (0,16 M),
Insuline dans un soluté salin physiologique,
Insuline dans du fructose à 10%,
Héparine à la concentration de 100 unités/ml et de 0,1 unité/ml,
Mannitol à 2,5% et 5%,
Mannitol à 10%.
Mefoxitin est chimiquement et visuellement compatible avec des aminoglycosides comme l'amikacine, la gentamicine, la kanamycine et la tobramycine en cas de mélange dans 200 ml de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5% dans l'eau.
Mefoxitin préparé avec de l'eau stérile pour injection, de l'eau bactériostatique pour injection conservée par du parabène ou de l'alcool benzylique, du sérum salin physiologique à 0,9% pour injection, du soluté glucosé à 5% pour injection ou du chlorhydrate de lidocaïne à 0,5% et 1,0% (contenant comme conservateur du parabène), conserve une efficacité satisfaisante pendant 24 heures à température ambiante, pendant une semaine au réfrigérateur (à Â≤5°C) et pendant au moins 30 semaines à l'état congelé. Dans ce dernier cas, il conserve son efficacité immédiatement après la décongélation et pendant 24 heures par la suite à température ambiante.
Après préparation de Mefoxitin avec de l'eau stérile pour injection, puis conservation dans des seringues en plastique à usage unique, le produit est stable pendant 24 heures à température ambiante et pendant 48 heures au réfrigérateur.
Passés les délais mentionnés ci-dessus, les solutions ou le matériel congelé doivent être jetés. Il ne faut jamais recongeler.

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