Grossesse, allaitement

Contraception chez les hommes et les femmes
En raison du potentiel génotoxique du chlordiazépoxide (voir «Données précliniques»), les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant le traitement par le médicament et jusqu'à au moins 7 mois après l'arrêt du traitement.
Si la patiente pense être enceinte ou envisage de l'être, elle doit être informée qu'elle doit contacter son médecin pour discuter de l'arrêt du médicament.
Il est recommandé aux hommes d'utiliser des mesures contraceptives efficaces et de ne pas avoir d'enfants pendant le traitement par le médicament et jusqu'à au moins 4 mois après l'arrêt du traitement.
Grossesse
Le risque pour le fœtus humain est clairement démontré. Librocol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse , et plus particulièrement dans le premier et le dernier trimestre de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Le risque de malformations semble être faible lors de l'administration de doses thérapeutiques de benzodiazépines au début de la grossesse. Quelques études épidémiologiques ont cependant révélé un risque accru de fente palatine. Il existe un faible nombre de cas de malformations et de retard mental chez des enfants ayant subi une exposition prénatale suite à un surdosage ou une intoxication par le chlordiazépoxide.
Des symptômes néonataux tels qu'hypothermie, hypotension et dépression respiratoire modérée ont été rapportés lors de l'utilisation de benzodiazépines au cours du dernier trimestre de la grossesse ou pendant l'accouchement.
Les nourrissons dont les mères étaient sous traitement chronique par des benzodiazépines pendant les stades tardifs de la grossesse peuvent avoir développé une dépendance physique, avec le risque de symptômes de sevrage en phase postnatale.
Librocol doit être utilisé avec prudence en fin de grossesse parce que le principe actif clidinium peut causer des effets anticholinergiques chez le nourrisson (p.ex. iléus méconial).
Allaitement
Le bromure de clidinium peut réduire la sécrétion de lait et passe dans le lait maternel. Le chlordiazépoxide peut également passer dans le lait maternel. L'utilisation de Librocol pendant l'allaitement est donc contre-indiqué.