Mises en garde et précautions

Insuffisance cardiaque ou dysfonction systolique ventriculaire gauche
Une précaution particulière est indiquée chez les patients souffrant de défaillance cardiaque ou d’insuffisance cardiaque gauche. Le labétalol est contre-indiqué en cas d’insuffisance cardiaque non contrôlée; en revanche, il peut être administré, avec prudence, aux patients bien contrôlés et asymptomatiques.
En cas d’insuffisance cardiaque, il convient de traiter cette affection de façon appropriée avant d’instaurer le traitement par Trandate.
L’utilisation de bêtabloquants risque d’induire ou de renforcer une insuffisance cardiaque ou une pneumopathie obstructive. En cas d’insuffisance cardiaque, la contractilité doit être maintenue et l’insuffisance compensée. Les patients dont la contractilité est restreinte, en particulier les personnes âgées, doivent être régulièrement surveillés à la recherche d’une insuffisance cardiaque.
Le traitement ne doit pas être interrompu ou arrêté brutalement, en particulier chez les patients souffrant de cardiopathie coronarienne ou d’angor (risque d’exacerbation de l’angine de poitrine, d’infarctus du myocarde ou de fibrillation auriculaire), mais diminué progressivement sur plusieurs jours.
Anesthésiques inhalés
La prudence s’impose lors de l’administration concomitante d’anesthésiques inhalés (voir «Interactions»). Il n’est pas nécessaire d’interrompre l’administration de Trandate avant de pratiquer une narcose, mais le patient recevra au préalable une injection intraveineuse d’atropine. Trandate renforce l’action des anesthésiques volatils sur la tension artérielle.
Dans de rares cas, une élévation des paramètres de la fonction hépatique, un ictère (dû à une perturbation de la fonction hépatique ou à une cholestase), une hépatite ou une nécrose hépatique ont été rapportés. En général, les symptômes régressent spontanément après l’arrêt du labétalol. Ils se sont manifestés après un traitement à court terme ou au long cours.
Il est impératif de procéder aux examens de laboratoire appropriés dès les premiers signes d’une altération de la fonction hépatique. Si les résultats révèlent une atteinte hépatique ou si un ictère apparaît, il y a lieu d’arrêter le traitement par Trandate immédiatement et définitivement.
Troubles de la fonction rénale
La prudence s’impose si le labétalol est utilisé chez des patients atteints d’insuffisance rénale sévère (DFG = 15-29 ml/min/1,73 m2).
Si un patient traité par des β-bloquants a des antécédents de réactions anaphylactiques sévères dues aux allergènes les plus divers, il faut être particulièrement prudent lors d’une réexposition aux β-bloquants. Ces patients peuvent être insensibles aux doses d’adrénaline administrées habituellement pour le traitement des réactions allergiques.
Vasculopathies périphériques
En cas de vasculopathie périphérique, il faut utiliser Trandate avec prudence, car une exacerbation des symptômes est possible.
S’il apparaît une bradycardie symptomatique, il faut réduire la posologie de Trandate.
Etant donné que les β-bloquants ont un effet dromotrope négatif sur la conduction auriculo-ventriculaire, il faut utiliser Trandate avec prudence en cas de bloc auriculo-ventriculaire du 1e degré.
Thyrotoxicose
Comme les autres antagonistes bêta-adrénergiques, le labétalol peut masquer les symptômes d’une hyperthyroïdie, sans avoir d’influence sur la fonction thyroïdienne.
Comme les autres β-bloquants, Trandate peut masquer les symptômes d’une hyperthyroïdie et ceux d’une hypoglycémie chez les diabétiques.
Adrénaline
Si des patients recevant déjà du labétalol requièrent en plus un traitement par l’adrénaline, il faut réduire la dose d’adrénaline, car l’administration concomitante de labétalol et d’adrénaline peut provoquer une bradycardie et une hypertension (voir «Interactions»).
En cas d’effet fort de l’adrénaline, par exemple en présence d’un phéochromocytome, le labétalol peut provoquer une élévation paradoxale de la tension artérielle.
Acidose métabolique et phéochromocytome
La prudence s’impose en cas d’acidose métabolique et de phéochromocytome. Chez les patients atteints d’un phéochromocytome, le labétalol ne pourrait être administré qu’après l’obtention d’un blocage adéquat des récepteurs alphaadrénergiques.
Antagonistes calciques
La prudence s’impose si le labétalol est utilisé en même temps que des antagonistes calciques, en particulier des «bloqueurs des canaux calciques» qui peuvent avoir un effet négatif sur la contractilité et la conduction AV.
La prudence s’impose lors des traitements concomitants par l’adrénaline, le vérapamil ou des antiarythmiques de classe I (voir «Interactions»).
Digitaline
Les bêtabloquants ont un effet inotrope négatif, mais n’influent pas sur l’effet inotrope positif de la digitaline.
Comprimés
On a décrit des éruptions cutanées et/ou une sécheresse oculaire sous traitement par des β-bloquants. L’incidence des cas signalés est faible et, dans la majorité des cas, les symptômes ont disparu après l’arrêt du traitement. Quand on ne trouve aucune autre explication à l’apparition de ces phénomènes, il faut envisager l’arrêt progressif du traitement.
En cas d’insuffisance hépatique, il faut utiliser Trandate avec prudence, étant donné que chez ces patients le labétalol est métabolisé plus lentement que chez des sujets sains. Des doses plus faibles peuvent être requises (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
Cardiopathie ischémique
L’interruption brusque du traitement β-bloquant est à éviter, surtout en cas d’ischémie myocardique. Trandate doit être arrêté graduellement. Pour les patients souffrant d’une cardiopathie ischémique, le médicament doit être arrêté graduellement, si possible sur une période de 7 à 10 jours.
Syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS)
La survenue en cours d’opération d’un Floppy Iris Syndrom (IFIS, une variante du «Small Pupil Syndrom») a été observée dans le cadre d’une opération de la cataracte chez quelques patients qui étaient alors traités par la tamsulosine ou qui avaient reçu ce médicament auparavant. Des cas isolés ont également été rapportés avec d’autres bloqueurs des récepteurs adrénergiques alpha-1 et l’on ne peut exclure la possibilité d’un effet de classe. L’IFIS pouvant entraîner davantage de complications durant les opérations de la cataracte, on informera avant l’intervention le chirurgien ophtalmologiste de l’existence d’un traitement en cours ou antérieur par des bloqueurs des récepteurs adrénergiques alpha-1.
Contrôles antidopage
Les sportives et sportifs doivent avoir conscience du fait que ce produit contient un principe actif susceptible d’induire un résultat positif lors des contrôles antidopage.
Solution injectable
Trandate risque de masquer les réactions physiologiques compensatrices du corps à une hémorragie soudaine (tachycardie et vasoconstriction). Par conséquent, il s’agit de surveiller attentivement d’éventuelles pertes sanguines, pendant toute intervention.
Trandate doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique, étant donné que la métabolisation du labétalol dans ce groupe de patients se trouve ralentie par rapport à celle constatée chez les sujets sains.
La survenue en cours d’opération d’un Floppy Iris Syndrome (IFIS, une variante du «Small Pupil Syndrome») a été observée dans le cadre d’une opération de la cataracte chez quelques patients qui étaient alors traités par la tamsulosine ou qui avaient reçu ce médicament auparavant. Des rapports isolés sont également parvenus avec d’autres bloqueurs des récepteurs adrénergiques alpha-1 et l’on ne peut exclure la possibilité d’un effet de classe. L’IFIS pouvant entraîner davantage de complications durant les opérations de la cataracte, on informera avant l’intervention le chirurgien ophtalmologiste de l’existence d’un traitement en cours ou antérieur par des bloqueurs des récepteurs adrénergiques alpha-1.