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Information professionnelle sur Trandate®:Aspen Pharma Schweiz GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Comprimés
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide, autant que possible après les repas.
Adultes
Posologie initiale: 200 mg 2×/jour. Ajustement de la posologie: Si la baisse tensionnelle est insuffisante, augmenter cette posologie 2 semaines plus tard par paliers de 200 mg/jour. Dans la plupart des cas, 200 mg 2–3×/jour suffisent à contrôler l’hypertension. La dose maximale est de 2400 mg/jour.
Lorsque c’est souhaitable, p. ex. chez les patients de faible poids corporel, le traitement peut aussi être instauré à la posologie de 100 mg 2–3×/jour. Si le contrôle tensionnel est toujours insuffisant au bout de 2 semaines, doubler la dose initiale.
En cas de passage du Trandate parentéral au Trandate oral, la posologie initiale de ce dernier doit être de 100 mg 2×/jour.
Il faut s’attendre à un effet additif en cas de prise concomitante de Trandate comprimés et d’un autre antihypertenseur (p. ex. diurétiques ou méthyldopa). Lors du passage d’un autre antihypertenseur au Trandate, ce dernier sera administré initialement à la posologie de 100 mg 2×/jour et la médication antérieure réduite progressivement. Éviter d’arrêter brusquement un β-bloquant ou la clonidine.
Patients âgés
La dose initiale usuelle d’un traitement antihypertenseur oral par les comprimés Trandate est de 100 mg 2× par jour. Un contrôle satisfaisant de la tension peut être éventuellement obtenu avec une dose d’entretien plus faible que chez les patients plus jeunes.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, des doses plus faibles de comprimés de Trandate peuvent être requises (voir «Mises en garde et précautions»).
Solution injectable
La solution injectable de Trandate est destinée à l’administration intraveineuse en milieu hospitalier. Pendant l’administration, le patient sera couché en position dorsale ou latérale gauche. Il ne lui sera pas permis de se lever durant les 3 heures qui suivent l’administration IV (risque de chute tensionnelle orthostatique).
Posologie
Adultes
Injections IV
Urgences de l’hypertension artérielle sévère: Si une baisse tensionnelle rapide est absolument nécessaire, administrer 50 mg de Trandate en injection intraveineuse lente (1 minute au minimum). Au besoin, réinjecter la même dose toutes les 5 minutes jusqu’à l’obtention d’un résultat satisfaisant, mais sans dépasser une dose globale de 200 mg. L’effet maximal se manifeste généralement 5 minutes après l’injection; la durée d’action effective est habituellement de 6 heures environ et peut même se prolonger jusqu’à 18 heures.
Perfusion
Trandate peut aussi être administré en perfusion intraveineuse continue. Pour ce faire, diluer le contenu de 2 ampoules (200 mg de Trandate) dans 160 ml d’un soluté compatible (cf. «Remarques particulières: Incompatibilités»). La solution ainsi obtenue contient 1 mg de Trandate par millilitre. Elle sera administrée à l’aide d’un dispositif à perfusion pour enfants auquel on aura raccordé une burette de mesure de 50 ml pour permettre un dosage plus précis.
Hypertension non liée à la grossesse
La vitesse de perfusion devrait être à peu près de 2 mg/minute (2 ml de solution).
Après obtention d’un résultat satisfaisant, interrompre la perfusion. La posologie efficace se situe entre 50 et 200 mg selon la sévérité de l’hypertension. Dans la plupart des cas, une dose de 200 mg suffit amplement, mais, exceptionnellement, une dose de 300 mg peut se révéler nécessaire, notamment chez les patients atteints de phéochromocytome. Le médecin peut être amené à ajuster la vitesse de perfusion selon la réaction du patient au médicament.
Hypertension liée à la grossesse
La vitesse de perfusion initiale est de 20 mg/h; on peut ensuite doubler cette dose toutes les 30 minutes jusqu’à l’obtention d’une baisse tensionnelle suffisante ou jusqu’à une dose de 160 mg/h (voir aussi «Grossesse»).
Crises hypertensives après un infarctus du myocarde aigu
Instaurer la perfusion à la dose de 15 mg/h, puis l’augmenter par paliers, en fonction des résultats obtenus, jusqu’à un maximum de 120 mg/h.
Hypotension contrôlée pendant les interventions chirurgicales
Dans cette indication, la dose initiale est de 10–20 mg IV en 30 secondes. Chez les sujets jeunes et dans les anesthésies sans halothane, la posologie sera un peu plus élevée (25-30 mg). L’halothane renforce l’effet antihypertenseur du Trandate; c’est pourquoi la concentration d’halothane ne doit pas excéder 1 à 1,5 %. Si l’on n’obtient pas la baisse tensionnelle escomptée en l’espace de 5 minutes, on peut encore administrer 5–10 mg de Trandate jusqu’à l’apparition de l’effet souhaité.
Après l’injection de 20–25 mg de Trandate, l’effet antihypertenseur persiste une cinquantaine de minutes en moyenne. La baisse tensionnelle est rapidement réversible par l’arrêt de l’administration d’halothane et d’une injection IV de 0,6 mg d’atropine. Il est à noter que la ventilation en pression positive intermittente (IPPV) peut encore renforcer l’effet antihypertenseur du Trandate et/ou de l’halothane.
Surveillance
La tension artérielle sera surveillée en permanence tout au long de la perfusion à l’aide d’un moniteur. Le monitorage de l’activité cardiaque est en outre conseillé après l’injection et pendant la perfusion. Dans la plupart des cas, on note une légère diminution de la fréquence cardiaque, mais une bradycardie sévère est rare et peut être levée par l’injection intraveineuse de 1 à 2 mg d’atropine. Une surveillance rigoureuse de la fonction pulmonaire s’impose en cas d’insuffisance respiratoire présumée ou avérée.
Traitement dentretien
Dès l’obtention d’une baisse tensionnelle adéquate, on peut poursuivre le traitement en passant aux comprimés de Trandate (cf. plus haut sous «Comprimés»).
Enfants et adolescents
L’expérience clinique est insuffisante pour recommander l’utilisation de Trandate chez les enfants et les adolescents.
Posologies spéciales
Posologie en cas dinsuffisance rénale
En général, une diminution de la posologie de Trandate est superflue chez l’insuffisant rénal; en revanche, il importe de dépister avec soin d’éventuels effets indésirables pouvant survenir.

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