Radio-opacifiant 

Composition

Opacist E.R. est une solution aqueuse stérile à 10% de iodamide (sel de méglumine) contenant 60,6 mg d'iode/ml.

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                     pro 1 ml   100 ml     200 ml   
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Principe actif:                                     
Iodamide             100   mg    10     g   20     g
corresp. iode         60,6 mg     6,06  g   12,12  g
Excipients:                                         
Méglumine env.        31   mg     3,1   g    6,2   g
Glycol propylénique   11   mg     1,1   g    2,2   g
Carboxyméthyl-                                      
cellulose sodique      2   mg   200    mg  400    mg
Phosphate                                           
disodique 2H2O       666   µg    66,6  mg  133,2  mg
Edétate de sodium    100   µg    10    mg   20    mg
Phosphate                                           
monopotassique        34,8 µg     3,48 mg    6,96 mg
Eau pour                                            
injections q.s.p.      1   ml   100    ml  200    ml
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Propriétés/Effets

Visualisation du trait urinaire.

Pharmacocinétique

Le produit n'est pas absorbé. En cas d'extravasation dans la cavité péritonéale, le produit présente une pharmacocinétique égale à une administration intravasculaire. L'excrétion urinaire est de 84% après 4 heures et de 94,2% après 72 heures de l'administration intravasculaire.

Indications/Possibilités d'emploi

Cysto-urétrographie rétrograde; pyélographie ascendante.

Posologie/Mode d'emploi

Cysto-urétrographie rétrograde
On introduit le cathéter dans la vessie que l'on vide de son contenu urinaire; on raccorde le flacon au cathéter avec un tube muni d'un raccord universel en faisant couler quelques gouttes de liquide.

Pyélographie ascendante
Si la pyélographie ascendante doit être associée à la cystographie, il faudra l'effectuer sous un contrôle radioscopique.
Une fois contrasté les cavités calicopyéliques et l'uretère, on introduit la sonde urétérale dans la vessie et l'on procède au remplissage de cette dernière avec la sonde. Pour raccorder la sonde urétérale au cône de plastique, il suffit de brancher un petit tube de caoutchouc au sommet du cône et à l'aiguille fixée au cathéter urétéral.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Manifestations précédentes d'hypersensibilité aux produits de contraste iodés.
Il est conseillé de ne pas pratiquer une pyélographie ascendante quand certaines conditions ne permettent pas de bien visualiser les uretères: tuberculose rénale étendue, tumeurs de la vessie, obstruction des uretères ou hypertrophie de la prostate.

Précautions
On doit procéder avec beaucoup de précaution à la cystourétrographie rétrograde et à la pyélographie ascendante chez les sujets affectés de processus infectieux manifestes intéressant le tractus urinaire.
Vue la possibilité d'induire temporairement une rétention d'urine, il est prudent d'éviter de répéter dans les 48 heures une pyélographie ascendante chez les insuffisants rénaux.
L'utilisation de produits de contraste iodés peut entraîner des réactions anaphylactoïdes menaçant en partie le pronostic vital, de type cardiovasculaire (choc) ou respiratoire (oedème laryngé, bronchospasme), ainsi que des symptômes abdominaux, de l'urticaire, un oedème de Quincke ou des complications neurologiques.
On usera d'une prudence particulière chez les patients sous bêtabloquant en raison d'un risque accru de réactions anaphylactoïdes.
Les patients suivant ou ayant suivi un traitement par l'interleukine-2 ont un risque accru de réactions d'hypersensibilité resp. d'hypersensibilité retardée (telles que fièvre, frissons, éruption cutanée, symptômes évoquant une grippe, nausées, vomissements, diarrhée, chute tensionnelle).
A chaque examen, il convient donc de disposer du personnel nécessaire pour une réanimation cardiopulmonaire d'urgence ainsi que des moyens correspondants (oxygène, adrénaline, matériel de perfusion, possibilités d'intubation et de ventilation, etc.).
Il est indispensable d'être parfaitement au courant des manoeuvres vitales de base.
Après administration du produit de contraste, le patient devra rester sous surveillance pendant au moins 30 à 60 min, puisque l'expérience montre que la plupart des accidents graves interviennent durant cette période (cf. «Effets indésirables»).

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D. Il existe des évidences positives de risque pour le foetus humain, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme enceinte peuvent être acceptables malgré ce risque.

Effets indésirables

Les investigations rétrogrades de l'appareil génito-urinaire peuvent provoquer des complications telles que: hématurie, perforation de l'uretère ou de la vessie, infection du tractus génito-urinaire, oligurie, anurie.
Il peut y avoir des réactions d'hypersensibilité ou anaphylactoïdes. De graves réactions peuvent se développer sous la forme d'un oedème de la face ou de la glotte, de troubles respiratoires, de convulsions ou d'un choc.
Ces réactions peuvent être létales si elles ne sont pas rapidement contrôlées par des mesures d'urgence, telles que le maintien de l'accessibilité des voies respiratoires et l'utilisation immédiate d'oxygène et d'analeptiques.
Il faut toutefois souligner que ce type d'examen n'entraînant pas l'administration systémique du produit de contraste, ce qui se passe avec l'administration par voie intraveineuse, le risque de réactions graves est extrêmement réduit.

Interactions

L'iodamide présente une faible affinité pour les protéines du plasma.

Remarques particulières

Incompatibilités
Il est conseillé de ne pas mélanger d'autres médicaments au produit de contraste.

Conservation
Il faut protéger le produit contre la lumière et les rayons X.

Numéros OICM

41537.

Mise à jour de l'information

Mai 1998.
RL88