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Composition

Principe actif: malathionum.
Excipients: aromatica, color.: E 110, conserv.: E 216, E 218, laurilsulfas, excip. ad emulsionem pro 1 g.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Cream shampoo contenant 10 mg/g de malathionum.

Indications/Possibilités d’emploi

Pédiculoses de la tête et du pubis. Contamination de lentes.

Posologie/Mode d’emploi

Les poux et lentes vivants se trouvent sur le cuir chevelu et sur la partie du cheveu proche du cuir chevelu. C’est pourquoi il est important de concentrer l’application de Prioderm cream shampoo sur ces zones. Un shampooinage de la totalité de la chevelure est superflu et entraîne même, tout particulièrement dans le cas des cheveux longs, un effet de dilution non désiré, qui peut réduire l’efficacité.
Humidifier les cheveux avec de l’eau tiède. Eliminer l’eau excédentaire. Appliquer la quantité d’un gobelet-doseur complet (15 ml) de Prioderm et masser soigneusement le cuir chevelu et la zone du cheveux proche du cuire chevelu avec Prioderm cream shampoo. Eviter la formation de trop de mousse. Veiller tout particulièrement à appliquer suffisamment de Prioderm à la base des cheveux. Laisser agir pendant au moins 10 minutes, rincer ensuite à l’eau claire tiède.
Peigner soigneusement les cheveux humides avec un peigne anti-lentes (joint à l’emballage de 100 g ou en vente séparément dans les pharmacies et drogueries) pour éliminer les poux et lentes endommagés.
Laisser sécher les cheveux à l’air; ne pas utiliser de sèche-cheveux ou toute autre source de chaleur artificielle.
Ce traitement est à répéter après 7 et 14 jours.
Entre deux applications de Prioderm cream shampoo, l’utilisation d’un produit commercialisé pour mieux rincer les cheveux est recommandée, de même que le passage soigneux du peigne anti-lentes dans les cheveux. Rincer ensuite le produit de conditionnement après le passage du peigne (le produit de conditionnement facilite le passage du peigne dans les cheveux et n’a aucune influence sur les poux et les lentes).

Poux du pubis
Le processus du traitement des parties poilues atteintes est le même que dans le cas de contamination par des poux de tête.

Instructions spéciales pour le dosage
Utiliser avec parcimonie chez les nourrissons et les enfants en bas âge (voir également «Mises en garde et précautions»).
Important: Pour ne pas compromettre l’effet de Prioderm, ne pas rincer les cheveux à l’eau chaude et ne pas utiliser un sèche-cheveux ou toute autre source de chaleur artificielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Mises en garde et précautions

Par précaution, les nourrissons et les enfants en bas âge seront traités sous surveillance médicale.
Eviter tout contact avec les yeux. Si le shampooing entre par mégarde en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau.
En cas de traitement appliqué à plusieurs sujets par une seule personne, le port de gants en plastique ou en caoutchouc est recommandé.

Interactions

Les insecticides de type alkylphosphate peuvent renforcer l’effet de Prioderm. Il faut donc éviter d’utiliser conjointement ces deux types de médicaments et observer une pause d’au moins une semaine lors du passage d’un alkylphosphate à Prioderm.
Les organochlorés (par ex. lindane) peuvent atténuer l’effet de Prioderm.
Un traitement simultané ou consécutif par des carbamates (par ex. néostigmine) devrait être évité, car le malathion renforce l’effet de ces médicaments.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d’aucune étude contrôlée, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte.
L’application jusqu’à ce jour n’a pas mis en évidence de signes permettant de conclure à des propriétés tératogènes ou, pendant la période d’allaitement, à des effets toxiques sur le nourrisson. En raison du manque d’études contrôlées, il est recommandé d’utiliser Prioderm avec retenue et prudence pendant la grossesse et la période d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Prioderm cream shampoo n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Une dermatite de contact, des irritations cutanées et oculaires ou une chute des cheveux peuvent se produire occasionnellement.

Surdosage

La concentration de malathion dans Prioderm est très faible; l’ingestion accidentelle de petites quantités ne provoque pas de symptômes graves.
L’ingestion intentionnelle de quantités plus importantes de malathion peut provoquer les symptômes d’une hyperstimulation parasympathique (symptômes cholinergiques) due à l’inhibition de l’acétylcholinestérase: diarrhées, ­vomissements, hypersécrétion de salive, bronchorrhée, myosis, pertes urinaires, bradycardie et hypotension. Coma et crises convulsives épileptiques sont possibles dans les cas graves.
Mesure de décontamination possible lors de la prise de quantités susceptibles d’avoir un impact toxicologique: administration de charbon actif à raison de 1 g/kg de poids corporel dans l’heure suivant la prise. L’atropine et l’obidoxime sont les antidotes spécifiques à disposition. L’atropine agit comme antagoniste en bloquant l’effet muscarinique. L’obidoxime est un réactivateur de la cholinestérase. La décision d’administrer un antidote sera prise en fonction du cas après consultation d’un centre d’information toxicologique.
Les substances moussantes contenues dans le produit peuvent irriter la muqueuse gastrique et provoquer des symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée et pneumonie par aspiration en tant que complication. La siméthicone est un antidote possible après l’ingestion de substances moussantes.

Propriétés/Effets

Code ATC: P03AX03
Le malathion est un insecticide actif sur les ectoparasites de l’homme tels que les poux et leurs lentes ainsi que les sarcoptes de la gale. Le malathion fait partie du groupe des organophosphorés. Son effet insecticide relativement sélectif repose sur l’inhibition de l’acétylcholinestérase des insectes. Contrairement aux homéothermes, les insectes sont incapables d’inactiver le malathion ou ne l’inactivent que très lentement.

Pharmacocinétique

Le malathion est absorbé par la peau dans une proportion pouvant atteindre 10% de la dose appliquée. Le malathion absorbé est détoxifié par la carboxylestérase plasmatique par hydroxylation de la liaison de l’ester carboxylique.
Le malathion est éliminé à presque 100% sous forme hydrolysée dans l’urine.

Données précliniques

Les données publiées issues de l’expérimentation animale ne fournissent aucun indice de toxicité embryonnaire ou foetale pertinente.

Remarques particulières

Le malathion est inactivé par la chaleur et les ions chlorure.

Remarques
Pour obtenir un résultat thérapeutique optimal lors d’une infestation par des poux de tête, un examen de tous les membres de la famille et des personnes avec lesquelles elles ont été en contact est recommandé à la recherche de poux et de lentes. Si ces personnes ont des poux, il faudra traiter tous les membres de la famille/toutes les personnes de contact.
Laver les vêtements et textiles (par ex. les draps) susceptibles d’être contaminés à une température minimale de 60 °C. Les tissus/matériaux craignant la chaleur peuvent être déparasités par surgélation (au moins 24 h à –20 °C) ou par nettoyage à sec. Passer les animaux en peluche à l’aspirateur ou les mettre à l’écart pendant 2–3 jours. Les poux ne peuvent pas survivre pendant ce temps sur les animaux en peluche.

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date indiquée sur le récipient par «EXP».

Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (à 2–8 °C).

Numéro d’autorisation

41595 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.

Mise à jour de l’information

Avril 2010.