Composition5 mg de gluconate de chlorhexidine, 600 mg d'alcool isopropylique, aromatisants, colorant E 131 (bleu patenté) et excipient pour solution qsp 1 ml.
Propriétés/EffetsIn vitro, la chlorhexidine est active sur diverses bactéries végétatives Gram(+) et Gram(-) et le Candida. En outre, la chlorhexidine a, in vitro, une efficacité démontrée sur les champignons dermatophytes et sur certains virus entourés d'une enveloppe lipidique.
La chlorhexidine n'est active sur les spores bactériennes qu'à température élevée.
PharmacocinétiqueEtant donné ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se fixe fortement sur la peau, les muqueuses et d'autres tissus et n'est que très mal résorbée dans la circulation systémique. Après administration orale, on n'a pas trouvé de concentrations sanguines mesurables chez l'homme. La résorption transcutanée à travers la peau intacte est négligeable, pour autant qu'elle se produise.
Indications/Possibilités d'emploiDésinfection chirurgicale des mains.
Désinfection hygiénique des mains.
Désinfection de la peau avant des interventions invasives.
Posologie/Mode d'emploiAvant la désinfection, nettoyer les mains ou la peau salies.
Désinfection chirurgicale des mains:
Répartir 5 ml d'Hibital sur les deux mains et avant-bras. Faire pénétrer en massant vigoureusement, jusqu'à ce que la peau soit sèche.
Répéter ensuite toute l'opération.
Désinfection hygiénique des mains:
Répartir 3 ml d'Hibital sur les deux mains et poignets. Faire pénétrer en massant vigoureusement, jusqu'à ce que la peau soit sèche.
Désinfection de la peau:
Avant une intervention invasive, appliquer l'Hibital avec un tampon stérile sur la zone considérée et faire pénétrer, en massant vigoureusement, pendant au moins 2 minutes.
Limitations d'emploiContre-indications
L'emploi des préparations de chlorhexidine est contre-indiqué chez les patients qui ont des antécédents d'hypersensibilité à la chlorhexidine ou à d'autres substances contenues dans Hibital.
L'Hibital doit exclusivement être utilisé par voie externe et ne doit être ni injecté ni introduit dans les cavités de l'organisme.
Il ne doit pas être mis en contact avec les yeux ou muqueuses. Dans un tel cas, rincer immédiatement à l'eau.
Le produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges ou l'oreille moyenne.
Précautions
Eviter un contact prolongé des solutions alcooliques avec la peau.
La solution contient de l'alcool et est inflammable. Si l'on réalise une diathermie après l'utilisation d'Hibital, il faut vérifier l'absence d'accumulation d'Hibital. La peau et les régions avoisinantes doivent être sèches.
Grossesse et allaitement
Catégorie C: Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Ne pas appliquer le produit sur des surfaces étendues pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets indésirablesL'Hibital peut parfois induire des réactions cutanées. On a décrit des réactions allergiques généralisées, mais ces phénomènes sont rares. Une photosensibilisation est possible.
InteractionsLe linge qui s'est trouvé au contact de l'Hibital ne doit pas être traité par des hypochlorites, mais par du peroxyde ou du perborate, peu agressifs pour les textiles, faute de quoi il risque d'apparaître des taches brunes.
La chlorhexidine est incompatible avec les substances anioniques.
SurdosageIngestion accidentelle:
Administrée par voie orale, la chlorhexidine est mal résorbée. Faire un lavage d'estomac avec du lait, des protéines, de la gélatine ou un savon doux.
Ne pas utiliser d'apomorphine. Garder les patients au chaud et, au besoin, soutenir la fonction respiratoire.
Le fructose intraveineux peut accélérer le métabolisme de l'alcool. En cas de surdosage grave, il peut éventuellement être nécessaire de réaliser une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.
Remarques particulièresIncompatibilités
L'Hibital est inactivé par:
-les substances anioniques (savons);
-les substances tensioactives non ioniques (polysorbate 80, nonoxynol);
-les gélifiants (alginates, adragante, carboxyméthylcellulose);
-les antiseptiques et autres molécules (glycérine, préparations de mercure, hexachlorophène, iodophores);
-les ions (magnésium, zinc, calcium);
-le liège (acide humique).
L'Hibital est précipité par:
-les sels et solutions (borate, bicarbonate, carbonate, chlorate, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).
L'Hibital est adsorbé sur:
-le matériel de filtre (fritte de verre, filtres en papier et autres substances cellulosiques);
-divers matériels (polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d'aluminium).
Conservation
Conserver à l'abri de la lumière, à température ambiante (15-25 °C).
Mise à jour de l'informationFévrier 1993.
EID/ 2/IA/015062/RL88
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