Antiherpétique pour l'application topiqueau niveau de l'oeil 

Composition

Principe actif: Trifluridinum (trifluorothymidine).

1 ml de collyre contient: Trifluridinum 10 mg, Methylhydroxypropylcellulosum, Conservans: Benzalkonii chloridum 0,1 mg, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

En sa qualité d'antagoniste métabolique lors de la synthèse des molécules ADN, le principe actif trifluridine inhibe la synthèse protéique induite par des virus et la croissance (réplication) des virus d'herpès simple. La trifluridine facilement intégrée dans l'ADN viral, provoque la synthèse de protéines défectueuses et un taux de mutation élevé. En bloquant en outre l'enzyme thymidylate synthétase indispensable lors de la synthèse d'ADN, la trifluridine est responsable de la production de particules virales non infectieuses.

Pharmacocinétique

La trifluridine passe rapidement à travers la cornée et atteint des concentrations thérapeutiques efficaces (5-6 µg/ml) même dans l'humeur aqueuse de l'oeil. Les lésions épithéliales favorisent la pénétration du principe actif (jusqu'à 37 µg/ml après 30 min.). On ne dispose d'aucune indication en ce qui concerne la distribution et la durée de contact, ainsi que l'importance d'une éventuelle résorption systémique.
La quantité de trifluridine éventuellement résorbée par voie systémique, est rapidement métabolisée et éliminée par les urines.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections récentes de la cornée par l'Herpes simplex, ainsi que tous les cas où l'idoxuridine (IDU) a échoué (formes résistantes à l'IDU); prophylaxie des récidives d'herpès (avec cornée intacte aussi bien qu'après transplantation perforante de la cornée); formes inflammatoires métaherpétiques et atteinte du stroma cornéen avec iritis herpétique.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf prescription contraire: jusqu'à guérison des lésions cornéennes administrer 1 goutte 5 à 7×/jour dans le sac conjonctival inférieur de l'oeil atteint. Après guérison des lésions herpétiques (env. 6 jours) poursuivre le traitement en appliquant 1 goutte 2 à 3×/jour (pendant env. 7 jours) pour éviter des récidives.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue aux substances contenues dans le produit.

Précautions
Les porteurs de lentilles de contact devraient appliquer le produit en dehors des périodes du port des verres.
En cas de vue trouble immédiatement après l'application de Triherpine, il faut éviter de conduire des véhicules ou de manoeuvrer des machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études chez l'animal ont montré de faibles effets indésirables pour le foetus (à une dose supérieure à 1,0 mg/kg/jour). On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. On ignore quelle quantité de trifluridine est sécrétée dans le lait maternel après application locale au niveau de l'oeil; par conséquent, il faut éviter d'administrer le Triherpine pendant la période d'allaitement.

Effets indésirables

Selon le contrôle clinique, le Triherpine est bien toléré. Des réactions d'hypersensibilité sont très rares. Une légère sensation de brûlure ou un picotement peuvent se manifester immédiatement après l'application. Lors d'une application prolongée, on a parfois constaté une kératite ponctuée qui disparaissait toutefois à l'arrêt du traitement. Des symptômes, tels que kératite sèche, oedème de la paupière, hyperémie et augmentation de la pression intraoculaire ont été observés occasionnellement.

Interactions

Jamais constatées jusqu'à présent.

Surdosage

Un surdosage lors d'une application oculaire est peu probable. On n'a jamais constaté de symptômes d'intoxication aigus après absorption orale de la quantité de principe actif contenu dans un flacon. En cas d'administration répétée par i.v., des dépressions de la moelle osseuse ont été observées.

Remarques particulières

Conservation
Il est recommandé de garder le collyre Triherpine au réfrigérateur (2 à 8 °C). Refermer le flacon immédiatement après l'emploi.
Non ouverts, le collyre Triherpine se conserve jusqu'à la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP». Une fois entamés, ne pas les utiliser pendant plus de 1 mois.

Numéros OICM

41615.

Mise à jour de l'information

Août 1991.
RL88