Mises en garde et précautions

Dans la mesure du possible, ne pas administrer ces médicaments aux patients souffrants de coliques hépatiques récurrentes, d’infections biliaires, d’altérations pancréatiques sévères ou de maladies intestinales qui modifient la circulation entérohépatique de la bile (résection et stomie de l’iléon, iléite locale, etc.).
Avant de commencer un traitement de longue durée, procéder à un contrôle des transaminases et des phosphatases alcalines.
Au cours des trois premiers mois, le médecin traitant doit vérifier une fois par mois les paramètres des fonctions hépatiques suivants : AST (ASAT), ALT (ALAT) et gamma-GT. Une surveillance de trois mois est ensuite indiquée. Elle permet non seulement d’identifier les patients qui réagissent et ceux qui ne réagissent pas au traitement d’une cholangite biliaire primitive, mais aussi de détecter précocement une détérioration potentielle de la fonction hépatique, notamment chez les patients atteints d’une cirrhose biliaire primitive à un stade avancé.
En cas d’utilisation pour dissoudre des calculs biliaires :
Pour surveiller la réussite du traitement et détecter précocement une calcification des calculs biliaires, en fonction de leur taille, il convient d’avoir une vision d’ensemble de la vésicule biliaire et de contrôler les voies biliaires obstruées sur une période de 6 à 10 mois après le début du traitement, et ce aussi bien en station debout qu’en position allongée sur le dos (échographie). Si ce n’est pas possible, si l’on est en présence de calculs biliaires calcifiés, si la contractilité de la vésicule biliaire est perturbée ou si des coliques hépatiques apparaissent de manière récurrente, ne pas utiliser l’AUDC pour le traitement.
On dissout de préférence les calculs biliaires de petite taille dans une vésicule biliaire qui fonctionne. La saturation de la bile en cholestérol est un indicateur utile ici, mais la dissolution peut également se faire par des processus physiques de formation de cristaux liquides, indépendamment du degré de saturation.
En cas de traitement d’une cholangite biliaire primitive au stade avancé
Dans de très rares cas, on a observé une décompensation de la cirrhose hépatique, qui a reculé en partie après l’interruption du traitement.
Dans de rares cas, on a pu observer chez les patients atteints d’une cholangite biliaire primitive une aggravation des symptômes tels que les démangeaisons. Dans un tel cas, réduire la posologie de De-ursil ou de De-ursil RR ou de De-ursil RR mite à 225 mg par jour puis l’augmenter progressivement.
Réduire la posologie si une diarrhée apparaît ; interrompre le traitement si la diarrhée persiste.
Excipients
De-ursil RR et De-ursil RR contiennent du 4-hydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques, même tardives.
De-ursil RR et De-ursil RR mite contiennent 2,82 mg ou 1,41 mg de sorbitol par 450 mg ou 225 mg gélule, à libération prolongée. Il faut tenir compte de l’effet additif d’autres médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) et du sorbitol (ou du fructose) absorbé par l’alimentation. La teneur en sorbitol de médicaments administrés par voie orale peut impacter la biodisponibilité d’autres médicaments pris simultanément par voie orale.
De-ursil RR et De-ursil RR mite contiennent moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélules, à libération prolongée, c.-à-d. qu’ils sont essentiellement «sans sodium».