Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est évaluée selon les critères suivants :
« Très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (< 1/10 à ≥ 1/100), « occasionnel » (< 1/100 à ≥ 1/1000,), « rare » (< 1/1000 à ≥ 1/10’ 000), « très rare » (< 1/10’ 000).
Affections gastro-intestinales
Fréquent : Selles pâteuses ou diarrhée
Rare : Douleurs abdominales, irrégularités des selles, qui disparaissent cependant au cours du traitement.
Très rare : Douleurs épigastriques du côté droit, pendant traitement de cholangite biliaire primitive.
Affections hépatiques et biliaires
Très rare : Calcification de calculs biliaires.
Lors du traitement d’une cholangite biliaire primitive au stade avancé, on a pu observer une décompensation de la cirrhose du foie, qui s’atténue en partie après l’interruption du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare : Urticaire
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch