Crème vulnéraire désinfectante 

Composition

Sulfadiazinum argenticum 10 mg, Propylenglycolum; Conserv.: E 218, Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Silvertone est une crème de consistance molle, blanche, miscible avec l'eau et qui contient comme principe actif antimicrobien du sulfadiazinate d'argent. L'activité du sulfadiazinate d'argent n'est pas inhibée compétitivement par l'acide p-aminobenzoïque. L'effet bactéricide du sulfadiazinate d'argent ne s'exerce qu'au niveau de la membrane cellulaire; de ce fait, Silvertone se distingue du nitrate d'argent et de la sulfadiazine sodique. La crème Silvertone a un effet bactéricide sur de nombreux germes gram-positifs et gram-négatifs, le virus herpétique humain se trouve inhibé in vitro à une concentration de 10 µg/ml. A une concentration in vitro de 10-50 µg/ml, la plupart des espèces de staphylocoques, Klebsiella, Pseudomonas, Proteus sont inhibées. Le sulfadiazinate d'argent est également efficace contre les souches sensibles de Serratia, Providencia, Enterobacter, streptocoques, Acinetobacter ainsi que E. coli et Corynebacterium dipht. A de plus hautes concentrations, Clostridium perfringens est également touché. Les levures, parmi celles-ci Candida albicans, sont inhibées à une concentration de 50-100 µg/ml.
Du fait de ses propriétés chimiques, le sulfadiazinate d'argent n'est pas un inhibiteur de l'anhydrase carbonique; cette caractéristique fait que Silvertone peut également être utilisé pour le traitement des brûlures en pédiatrie. Même lors d'une application sur de grandes surfaces, le bilan électrolytique n'est pas ou peu influencé.

Pharmacocinétique

Absorption
Jusqu'à 10% de la sulfadiazine sont résorbés, cela particulièrement en cas de brûlures du 2 e  degré. Seulement environ 1% de l'argent est résorbé. Lors du traitement de brûlures étendues, la concentration de sulfadiazine peut s'élever jusqu'à 120 µg/ml. Au contact avec les tissus ou l'exsudat, le sulfadiazinate d'argent réagit lentement avec le chlorure de sodium, les groupes sulfhydryles et les protéines et se dissocie en sulfadiazine et en ions d'argent.

Distribution
Environ 50% de la sulfadiazine est liée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme
La sulfadiazine est principalement acétylée et glucuronidée dans le foie.

Elimination
La sulfadiazine est éliminée principalement par voie rénale, sous forme libre ou conjuguée. Les fractions d'élimination rénale de la sulfadiazine et la sulfadiazine acétylée dépendent du pH de l'urine.
La demi-vie plasmatique de la sulfadiazine se situe entre 7 et 12 h, celle de ses métabolites entre 8 et 18 h. La demi-vie biologique s'élève à 8-16,8 h.

Indications/Possibilités d'emploi

Prophylaxie et traitement des infections dues à des brûlures de 2 e  et 3 e  degré, plaies infectées, décubitus et ulcère de jambe.

Posologie/Mode d'emploi

Au début, la crème Silvertone devrait être appliquée 1 à 2 fois par jour sur la plaie lavée et débridée. Les surfaces brûlées doivent être constamment recouvertes d'une couche de crème pas trop mince (env. 2-3 mm). L'application d'un pansement n'est pas nécessaire; cependant, si le patient est agité, il est recommandé de recouvrir la plaie d'un pansement stérile (gaze stérilisée). La crème Silvertone est lavable à l'eau. Le traitement par la crème Silvertone devrait être poursuivi jusqu'à granulation satisfaisante de la plaie.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Prématurés, nourrissons jusqu'au 2 e  mois, hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation.

Précautions
En cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale peut se produire une accumulation de sulfadiazine: il faut donc évaluer les risques par rapport aux bénéfices. En cas de brûlures étendues, il convient de surveiller les effets secondaires possibles dus aux sulfamides. La formule sanguine, la concentration sérique de sulfadiazine, la fonction rénale ainsi que l'urine (cristaux de sulfamides) doivent être contrôlés.
La crème Silvertone sera utilisée avec la prudence qui est de rigueur chez les patients présentant des antécédents allergiques à l'égard des sulfamides. Il y a risque d'hémolyse en cas de déficit en glucose-6-phosphate déhydrogénase. Pour les surfaces exposées au soleil, le traitement par la crème Silvertone devrait s'effectuer au moyen d'un pansement.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. Du fait qu'un traitement par sulfamides peut provoquer un ictère nucléaire chez le nouveau-né, la crème Silvertone est contre-indiquée chez les femmes enceintes proches du terme. On ne sait pas si Silvertone passe dans le lait maternel. C'est pourquoi Silvertone ne doit pas être appliqué sur de grandes surfaces durant la grossesse et l'allaitement et ne doit être utilisé qu'en cas d'absolue nécessité.

Effets indésirables

Des effets indésirables tels que exanthèmes ou légères irritations (brûlures, démangeaisons, douleurs) peuvent survenir fréquemment lors de l'application locale de la crème Silvertone. L'arrêt du traitement n'est cependant nécessaire que dans 0,9% des cas. En cas d'utilisation à court terme ou sur une grande surface, il convient de surveiller l'apparition d'effets indésirables dus aux sulfamides. Il s'agit de réactions allergiques (1-3%, p.ex. exanthèmes), d'altérations rénales (0,1%, cristaux de sulfamides) et d'altérations hématologiques. Occasionnellement peut se développer une leucopénie réversible (neutropénie) durant les 4 premiers jours du traitement, celle-ci régressera spontanément dans les 2 ou 3 jours suivants.

Interactions

En cas d'application locale simultanée d'enzymes protéolytiques, l'argent contenu dans la crème Silvertone peut diminuer l'effet des enzymes. L'administration concomitante de cimétidine peut augmenter le risque de leucopénie.

Surdosage

Il faut s'attendre à l'apparition accrue des symptômes décrits dans le chapitre Effets indésirables.
On a pu en outre observé un cas d'argyrie après utilisation topique prolongée et à hautes doses de sulfadiazinate d'argent (50 g de crème tous les 2 jours, pendant 5 mois) pour le traitement d'un ulcère de jambe.

Numéros OICM

41739.

Mise à jour de l'information

Juin 1994.
RL88