Mises en garde et précautions

Dans les cas suivants, une consultation médicale est nécessaire avant l’instauration du traitement:
·insuffisance hépatique;
·déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (peut entraîner une anémie hémolytique);
·utilisation concomitante de médicaments potentiellement hépatotoxiques ou médicaments inducteurs des enzymes hépatiques;
·les posologies plus élevées que celles recommandées comportent un risque de lésion hépatique très sévère. Les symptômes cliniques d’une lésion hépatique peuvent normalement s’observer au bout de 1 à 2 jours suivant un surdosage de paracétamol. Une lésion hépatique maximale peut être observée normalement au bout de 3 à 4 jours. Le traitement par un antidote doit être instauré aussi rapidement que possible (cf. «Surdosage»).
·le paracétamol peut déclencher des réactions cutanées sévères telles que pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET) qui peuvent avoir une issue fatale. Les patients doivent être informés des symptômes de réactions cutanées sévères et l’utilisation du médicament doit être arrêtée lors de la première survenue de réactions cutanées ou d’autres signes d’hypersensibilité;
·la prudence est de rigueur en cas de troubles neurologiques, d’hypertension, d’affections cardiaques, de diabète, de maladies thyroïdiennes, de déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, d’hypertrophie prostatique, d’asthme, de bronchopneumopathie chronique obstructive et autres états s’accompagnant d’une insuffisance respiratoire ou d’une augmentation de production des sécrétions bronchiques, ainsi que chez les patients allergiques à l’un des composants;
·la prudence est de mise en cas de consommation excessive d’alcool. L’alcool peut augmenter l’hépatotoxicité du paracétamol, en particulier en cas de carence nutritionnelle concomitante. Dans de tels cas, même une dose thérapeutique de paracétamol peut entraîner une atteinte hépatique;
·il convient de rendre le patient attentif à ne pas prendre régulièrement VICKS MediNait à long terme. Les antitussifs ne doivent être utilisés que pendant de courtes périodes en l’absence d’investigations à la recherche de l’origine de la toux. Il est indiqué dans l’information destinée aux patients que si les symptômes se prolongent au-delà de 3 jours sans qu’une nette amélioration ne se manifeste, une nouvelle consultation chez le médecin s’impose;
·la prise prolongée d’antalgiques, en particulier en cas d’association avec plusieurs principes actifs antalgiques, peut entraîner des lésions rénales durables avec risque de défaillance rénale (néphropathie aux analgésiques);
·il faut indiquer au patient que lors d’une prise chronique d’analgésiques, des céphalées pouvant conduire à une nouvelle prise et ainsi à l’entretien des céphalées (céphalées aux analgésiques) sont susceptibles de survenir;
·chez les patients présentant un épuisement du glutathion, comme p. ex. en cas de septicémie, l’utilisation de paracétamol peut augmenter le risque d’acidose métabolique;
·le dextrométhorphane est un substrat et le métabolite 3-méthoxymorphinone un inhibiteur du CYP2D6. La prise simultanée d’inhibiteurs de la CYP2D6 et d’autres médicaments métabolisés par la même isoenzyme peut conduire à une augmentation réciproque des concentrations des substances actives concernées et à un allongement du temps d’élimination de ces dernières. Ceci concerne en particulier les antidépresseurs (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, IMAO, antidépresseurs tricycliques, lithium), les bêtabloquants (p. ex. métoprolol, timolol), les antagonistes des récepteurs H2 (cimétidine et ranitidine) et les antihistaminiques dits non sédatifs (en particulier l’astémizole, la terfénadine) (cf.«Contre-indications»). L’association avec d’autres opiacés est à éviter. Il existe donc un risque particulier d’augmentation des effets secondaires et des interactions chez les patients génétiquement prédisposés (CYP2D6 «métaboliseurs lents» chez environ 15 % de la population);
·le dextrométhorphane ne doit pas être pris avec des dosages plus élevés ou pendant une durée plus longue que recommandés, car l’abus comporte un risque de dépendance psychique et d’effets indésirables importants au niveau du système nerveux central;
·des cas d’abus de dextrométhorphane ont été signalés. La prudence est particulièrement recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d’abus de médicaments ou de substances psychoactives;
·en surplus, le dextrométhorphane a un potentiel de dépendance. En cas d’utilisation prolongée, une tolérance avec surdosage peut se développer ainsi qu’une dépendance psychique et physique;
·syndrome sérotoninergique: des effets sérotoninergiques, y compris l’apparition d’un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel, ont été signalés pour le dextrométhorphane en cas d’utilisation concomitante d’agents sérotoninergiques comme les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), qui affectent le métabolisme de la sérotonine (notamment les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) et des inhibiteurs du CYP-2D6. Le syndrome sérotoninergique peut inclure des changements dans l’état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. Si l’on soupçonne un syndrome sérotoninergique, il faut interrompre le traitement par VICKS MediNait, sirop;
·la prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de paracétamol et de flucloxacilline en raison d'un risque accru d'acidose métabolique à trou anionique élevé (AMTAE), en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, de septicémie, de malnutrition et d'autres sources de déficit en glutathion (p. ex. alcoolisme chronique), ainsi que chez ceux qui utilisent des doses quotidiennes maximales de paracétamol. Une surveillance étroite, incluant la mesure de la 5-oxoproline urinaire, est recommandée;
·chez les enfants, des effets indésirables graves, y compris des troubles neurologiques, peuvent survenir en cas de surdosage.