Limitations d'emploi

Contre-indications
Les solutions Synthamin sont contre-indiquées en cas de:
insuffisance rénale, anurie;
graves lésions hépatiques, coma hépatique;
troubles métaboliques connus d'un ou de plusieurs acides aminés;
acidoses;
états d'hyperhydratation;
déshydratation hypotonique;
hyperkaliémie.
En outre, Synthamin V10 ne devrait pas être administré en cas d'hyponatrémie ou d'hypokaliémie.

Précautions
Comme c'est le cas avec d'autres solutions de perfusion, il convient d'être extrêmement prudent lors de l'administration de Synthamin en présence de:
insuffisance cardiaque décompensée;
oedème pulmonaire;
osmolarité sérique accrue.
En plus, il sera nécessaire de prendre les mesures suivantes au cours de la période d'administration:
surveillance de l'état nutritionnel du patient;
contrôles du ionogramme sérique, de l'équilibre hydro-électrolytique et du bilan acido-basique;
dosage regulier de glucose dans le sang et l'urine, de l'ammoniac dans le sang, des protéines sériques, et examen des fonctions rénales et hépatiques, de l'osmolarité sérique et urinaire, l'hémogramme et, éventuellement, cultures sanguines.
Lors de l'administration simultanée de solutions d'hydrates de carbone très concentrées, l'administration d'insuline peut s'avérer nécessaire pour éviter une augmentation excessive de la glycémie.
Les besoins en électrolytes peuvent être accrus en cas de pertes de sécrétions dans la région nasogastrique, de drainage de fistules ou d'exsudation tissulaire anormale. Il est donc indispensable de contrôler le taux sérique de potassium et de calcium.
De rares cas de syndrome d'éosinophilie myalgique (EMS) se sont manifestés lors de l'administration orale de médicaments contenant du L-tryptophane.
Des cas de EMS n'ont pas encore été rapportés lors de la perfusion de solutions contenant du tryptophane. Toutefois, compte tenu de l'état actuel des connaissances scientifiques, on ne peut exclure la possibilité de ces effets indésirables.
Il faut surveiller les symptômes comme la multiplication des granulocytes éosinophiles, les douleurs musculaires, la sclérodermie, la tuméfaction des extrémités, les troubles respiratoires qui peuvent être le résultat d'un EMS éventuel.
L'hémogramme doit être contrôlé régulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée avec des solutions de perfusion contenant du tryptophane.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
On ne dispose d'aucune étude contrôlée chez l'animal ou chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le Synthamin ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.