Effets indésirables

Fréquences: Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel: (<1/100), ≥1/1000), rare: (<1/1000, ≥1/10'000), très rare: (<1/10'000).
Affections du système nerveux
Codéine:
Fréquents: céphalées légères, somnolence légère.
Occasionnels: insomnie.
A des doses plus élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, de l'euphorie peut survenir.
La codéine peut, en particulier aux doses unitaires de plus de 60 mg, augmenter le tonus de la musculature lisse.
Ephédrine:
Des effets stimulants du système nerveux central tels que nervosité, sensation de tension, agitation, dépressions, état d'excitation, inquiétude, irritabilité accrue, logorrhée, fatigue et insomnie. On a également rapporté des céphalées pulsatiles, des difficultés respiratoires, fièvre ou une sensation de chaleur, des sueurs, une sécheresse nasale et pharyngée, des douleurs précordiales, pâleur, des troubles épigastriques discrets, des nausées ou des vomissements.
Affections oculaires
A des doses élevées ou chez les patients particulièrement sensibles, la coordination visuo motrice et l'aptitude visuelle peuvent être dégradées dépendant de la dose.
Affections cardiaques
Lors d'une utilisation prolongée, éphédrine peut occasionner une déplétion des stocks en NA au niveau des terminaisons nerveuses sympathiques et donner lieu à une tachyphylaxie des effets cardiaques et vasculaires.
Ephédrine peut accroître l'excitabilité du myocarde et agir sur la fonction rythmique du ventricule.
Fréquents: Il s'ensuit des palpitations et une tachycardie.
Rares: Des extrasystoles, pouvant aller jusqu'à des troubles du rythme menaçants, peuvent se voir chez les patients qui reçoivent des glucosides cardiaques et dans les cardiopathies organiques.
Ephédrine augmente le travail cardiaque et la consommation myocardique d'oxygène et peut éventuellement déclencher de ce fait une angine de poitrine.
Affections vasculaires
A des doses thérapeutiques élevées et en cas d'intoxication des syncopes et chute de tension peuvent survenir.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: essoufflement.
A des doses élevées et chez les patients particulièrement sensibles une dépression respiratoire peut survenir. Chez les patients présentant des troubles de la fonction respiratoire préexistantes il faut envisager l'apparition des oedèmes pulmonaires.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: nausées, éventuellement jusqu'aux vomissements (en particulier au commencement de la thérapie), constipation.
Occasionnels: sècheresse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: prurit, exanthème urticarien.
Rares: réactions allergiques sévères, y compris le syndrome de Stevens-Johnson.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: en particulier en cas d'administration pendant des périodes prolongées, l'éphédrine peut provoquer chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate des difficultés mictionnelles pouvant aller jusqu'à une rétention d'urines.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.