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Information professionnelle sur Corvaton®:Cheplapharm Schweiz GmbH
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Données précliniques

Mutagénicité
La mutagénicité de la molsidomine a été testée lors de plusieurs tests in vitro et in vivo. Le test très détaillé n'a mis en évidence aucun indice important d'un effet mutagène.
Carinogénicité
La molsidomine a été testée sur des souris et des rats dans le cadre d'études à long terme portant sur la carcinogénicité. Alors qu'aucune augmentation des tumeurs n'a été observée chez les souris sous molsidomine par rapport au groupe de contrôle, des tumeurs malignes dans la région ethmoturbinale du nez ont été observées chez des rats à des posologies élevées et au bout de longues périodes d'exposition. Un mécanisme génotoxique a pu être exclu comme cause, si bien qu'une dose-seuil peut être supposée.
Toxicité sur la reproduction
Des tests menés sur des rats et des souris n'ont mis en évidence aucun indice de troubles de la fertilité à des doses allant jusqu'à 12 mg/kg. Chez les rats et les souris, aucun indice d'effet embryotoxique n'a été observé à la dose la plus élevée étudiée, c'est-à-dire 150 mg/kg, respectivement 200 mg/kg. Chez les lapins, des malformations du squelette de la main ont été observées dans des cas isolés à des doses maternelles toxiques (à partir de 15 mg/kg).

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