Données précliniques

Toxicité en cas d’administration répétée
Le policrésulène s’est avéré globalement non toxique après administration orale à des rats et des souris et modérément toxique après administration intraveineuse dans les tests de toxicité aiguë. Sa toxicité après des administrations répétées était caractérisée par des irritations locales après l’administration intrarectale et intravaginale. Aucun signe de toxicité systémique n’a été observé, ce qui s’explique probablement par la mauvaise absorption du policrésulène. Des résultats similaires ont été obtenus après l’administration orale du médicament, qui a causé seulement des effets gastro-intestinaux tels que vomissements et diarrhées mais pas de toxicité systémique. Il n’existe aucune donnée sur la toxicité de la cinchocaïne lors d’administrations répétées.
Mutagénicité
Le test de mutagénicité (test d’Ames) était négatif pour le policrésulène et l’essai sur cellules de lymphome de souris étaient négatifs pour le policrésulène et aucune lésion chromosomique ni aucun potentiel aneugénique n’ont été mis en évidence dans le test de micronoyaux. Des résultats similaires ont été obtenus pour la cinchocaïne aux concentrations en question.
Carcinogénicité
Aucune étude de carcinogénicité n’a été réalisée pour les deux substances.
Toxicité de reproduction
L’expérimentation sur la toxicité de reproduction chez les animaux a montré que la fertilité féminine n’est pas affectée par le policrésulène. La substance est dépourvue d’effet embryotoxique ou tératogène. On a observé des effets légèrement fétotoxiques donnant 300 mg/kg de poids corporel et plus. Le dosage, auquel cet effet n’apparaît pas a été déterminé à 100 mg/kg de poids corporel. Il n’y a pas de données sur la toxicité de reproduction de la cinchocaïne.
Tolérance locale
Appliqué localement, le policrésulène a causé des légères irritations sur les membranes de la muqueuse du vagin et du rectum. En ce qui concerne la cinchocaïne, quelques cas isolés de sensibilisation de contact chez l’homme, qui indiquent un potentiel de sensibilisation au médicament, ont été rapportés.