Effets indésirables

Les conventions suivantes, fondées sur les lignes directrices du Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS), sont utilisées pour classer les effets indésirables par ordre de fréquence: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10’000 à <1/1000), «très rares» (<1/10’000), «fréquence inconnue» (les données disponibles ne permettent pas d’estimer la fréquence exacte).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: désagréments (inflammation ou démangeaison p.ex.). Ils sont dus au principe actif et disparaissent la plupart du temps après peu de temps.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: désagréments (inflammation ou démangeaison p.ex.). Ils sont dus au principe actif et disparaissent la plupart du temps après peu de temps.
Très rares: des réactions allergiques de contact (érythème avec pustules, prurit). Dans ces cas il faut interrompre le traitement.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques comprenant des réactions cutanées (angio-œdème, oedème du larynx, urticaire et autres) et réactions généralisées jusqu’à des réactions d’anaphylaxie.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.