Emulsion

Oestrogénothérapie locale 

Composition

Estradiolum hemihydricum 0.1 mg, Acidum 9,11-Linolicum 3.25 mg, Acidum 9,12-Linolicum 1.3 mg, Aromatica, Conserv.: E 215, E 218, Exipiens ad emulsionem pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'oestradiol contenu dans Linoladiol augmente la turgescence de la peau et active l'irrigation sanguine.
Linoladiol stimule la régénération des épithéliums vulvaires et vaginaux atrophiques. Grâce au traitement par Linoladiol, les inflammations dues à l'atrophie ainsi que les démangeaisons régressent.

Pharmacocinétique

En application cutanée et muqueuse, l'oestradiol déploie une activité principalement locale. Il ne provoque qu'une augmentation insignifiante des taux sériques et urinaires d'oestradiol et d'oestrogènes. Les valeurs plasmatiques et l'excrétion urinaire restent toujours dans le domaine physiologique, par exemple de la phase de prolifération primaire ou du climactère. Même en application quotidienne, il ne se produit aucune accumulation significative; il n'y a aucune modification des paramètres de la coagulation sanguine et du métabolisme des graisses.

Indications/Possibilités d'emploi

Prurit vulvaire, craurosis vulvaire et vaginal, atrophie sénile vulvaire et vaginale.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer Linoladiol 2 à 3 fois par jour sur les régions à traiter (peau ou muqueuse).
Durée de traitement selon les indications du médecin.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Modifications malignes ou précarcinomateuses de la vulve et/ou du vagin. Cancer du sein manifeste ou soupçonné. Ecoulement de sang d'origine inconnue. Grossesse avérée ou soupçonnée, allaitement, hypersensibilité connue à l'un des composants de la préparation.

Précautions
Les patientes doivent être averties que la préparation n'est adaptée qu'à leur atteinte gynécologique actuelle et qu'elle ne doit pas être remise à d'autres personnes.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse X.
Les études chez l'animal et chez l'être humain ont mis en évidence des atteintes foetales après administration systémique d'oestrogènes. Il n'est pas exclu que les oestrogènes administrés par voie topique soient résorbés par la peau ou les muqueuses; leur application locale durant la grossesse et l'allaitement doit par conséquent être considérée comme contre-indiquée.

Effets indésirables

Une candidose vaginale (Candida albicans) peut occasionnellement apparaître ou s'aggraver durant le traitement avec Linoladiol.

Interactions

Aucune interaction avec d'autres médicaments administrés simultanément n'est connue. Néanmoins, l'administration concomitante d'autres préparations hormonales devrait être évitée sans avis contraire du médecin.

Surdosage

Aucun cas d'intoxication après utilisation topique n'est connu à ce jour.
Après application prolongée, trop fréquente ou sur des surfaces trop étendues, il est possible que l'oestradiol employé par voie topique provoque des effets systémiques: mastodynie, troubles digestifs, saignements utérins.

Remarques particulières

Conservation
La crème Linoladiol se conserve très bien à température ambiante (15 à 25 °C).
La préparation peut être utilisée jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage («EXP»).

Numéros OICM

42118.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88