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Information professionnelle sur Lactéol® 5:Gebro Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Composition

Lactéol 5, capsules
Principe actif: Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii) 5 mrd ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg.
Excipients: excipiens pro capsula.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Lactéol 5, capsules
Une capsule contient 5 mrd de bactéries lactobacillus acidophilus et leurs produits métaboliques.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement symptomatique des diarrhées d’origine non organique de l’adulte, de l’enfant et du nourrisson.
Nourrisson (moins de 2 ans): en complément d’une réhydratation.
Enfants (plus de 2 ans): ce traitement ne remplace pas une réhydratation si elle est nécessaire.
L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou i.v.) doivent être adaptées à l’intensité de la diarrhée, à l’âge et à l’état général du patient.

Posologie/Mode d’emploi

Régularisation de la flore intestinale et diarrhée aigue.
Adultes: 2 capsules 3×/jour.
Enfants et nourrissons: 2 capsules 2×/jour.
Adultes et enfants: prendre les capsules avec un peu d’eau.
Nourrissons: diluer le contenu des capsules dans un biberon tiède.

Contre-indications

Aucune connue à ce jour.

Mises en garde et précautions

Sur la base d’une expérience de plusieurs années acquise chez l’homme, aucune précaution particulière ne doit être prise lors de l’administration de Lactéol 5.

Interactions

Aucune connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu de la nature du principe actif qui n’est pas résorbé au niveau intestinal, il n’y a pas d’évidence suggérant un risque au cours de la grossesse, et la possibilité d’un préjudice foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune influence de Lactéol 5 sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a été rapportée jusqu’à ce jour.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n’a été rapporté jusqu’à ce jour.

Surdosage

Aucun surdosage n’a été rapporté jusqu’à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A07FA01
Mécanisme d’action
Antidiarrhéique d’origine microbienne. Les principes actifs sont la souche Lactéol de Lactobacilli acidophili tués après culture dans un milieu à base de lactosérum, et ses produits métaboliques. In vitro ou chez l’animal, les études pharmacologiques font apparaître quatre mécanismes d’action:
action bactériostatique directe due à des substances chimiques élaborées par Lactobacillus acidophilus (acide lactique, substances dont les formules sont inconnues);
immunostimulation non spécifique des muqueuses (synthèse accrue d’IgA);
stimulation de la croissance de la flore acidogène de défense, principalement par le biais de la présence de nombreuses vitamines du groupe B;
adhésion des Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol, tués par la chaleur, aux cellules intestinales humaines absorbantes et mucosécrétantes en culture. La présence de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués et de leur milieu de culture fermenté inhibent, dans un modèle de culture cellulaire, l’adhésion et l’invasion entérocytaire de micro-organismes responsables de diarrhées. L’administration de Lactobacilli acidophili de la souche Lactéol tués inhibe, chez la souris, la dissémination systémique de Campylobacter jejuni à partir du tube digestif.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée. La préparation n’est pas résorbée.

Données précliniques

Aucun effet toxique connu.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue.
Influence sur les méthodes diagnostiques
Aucune connue.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date inscrite après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à temperature ambiante (15-25o C).

Numéro d’autorisation

42185 (Swissmedic).

Présentation

Présentations à 20 capsules, Catégorie de remise D.

Titulaire de l’autorisation

Gebro Pharma SA, 4410 Liestal.

Mise à jour de l’information

Mai 2012.

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