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Information professionnelle sur Tenoretic®/- mite:Atnahs Pharma Switzerland AG
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Effets indésirables

Tenoretic contient de l'aténolol comme bêta-bloquant. Les bêta-bloquants font diminuer la fréquence cardiaque et il est possible d'attribuer certains symptômes indésirables à ce phénomène. Dans ces cas rares, il faut diminuer la posologie.
Sous traitement par Tenoretic ou par ses composants utilisés isolément, les effets indésirables suivants sont possibles. La fréquence doit être indiquée comme suit:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: Purpura, thrombopénie, leucopénie (dû à la chlortalidone).
Affections du système immunitaire
Très rares: Augmentation du titre des anticorps antinucléaires (AAN); cependant, la signification clinique de cette observation n'est pas encore élucidée.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: Hypokaliémie, hyperuricémie, hyponatrémie, réduction de la tolérance au glucose.
Affections psychiatriques et affections du système nerveux
Fréquents: Fatigue.
Occasionnels: Troubles du sommeil.
Rares: Confusion mentale, vertiges, céphalées, fluctuations de l'humeur, cauchemars, psychoses, hallucinations et paresthésies.
Affections oculaires
Rares: Troubles visuels, sécheresse oculaire.
Fréquence indéterminée: épanchement choroïdien (choroidal effusion).
Affections vasculaires
Fréquents: Bradycardie, froideur des extrémités.
Rares: Aggravation d'une claudication intermittente préexistante, bloc auriculo-ventriculaire, aggravation d'une insuffisance cardiaque préexistante, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes, syndrome de Raynaud.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: Bronchospasme chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents de symptômes asthmatiques.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: Nausées, vomissements, diarrhée.
Rares: Sécheresse de la bouche.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: Augmentation du taux des transaminases.
Rares: Réactions hépatotoxiques, y compris cholestase intra-hépatique, pancréatite (dû à la chlortalidone).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: Réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis, affections cutanées, alopécie.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: Impuissance, maladie de La Peyronie.
Quand on ne trouve pas d'autre explication à ces troubles, il faut progressivement arrêter le traitement par Tenoretic.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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