Effets indésirables

On peut noter, surtout au début du traitement ou si la posologie est inadéquate, une somnolence ou des sensations vertigineuses qui disparaissent généralement après réduction de la posologie comme par exemple prise d'une dose unique avant le coucher.
Comme avec toutes les benzodiazépines, les effets indésirables suivants peuvent apparaître:
Affections psychiatriques
On peut noter des réactions paradoxales telles que troubles du sommeil, agitation, agressivité, anxiété, hallucinations (notamment chez les patients âgés), de même qu'une hostilité, des accès de colère, des fluctuations de l'humeur et des crises d'épilepsie.
Confusion mentale chez les patients âgés et troubles de la mémoire.
Rarement troubles de la personnalité, dépression et symptômes paranoïdes.
Comme avec les autres benzodiazépines, des phénomènes de dépendance (psychique ou physique) peuvent apparaître chez quelques patients après un traitement bref ou long.
Affections du système nerveux
Somnolence, vertiges, léthargie, troubles de la coordination et diminution de la vigilance.
Ces réactions dépendent de la dose administrée et de la sensibilité individuelle et surviennent principalement en début de traitement. Elles sont imprévisibles puisqu'elles sont liées à des facteurs individuels.
Une hypersensibilité peut également se manifester.
Affections oculaires
Diplopie et autres troubles visuels (par ex. vision floue).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Dépression respiratoire chez les patients ayant une insuffisance respiratoire chronique.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, sécheresse buccale et, plus rarement, augmentation de l'appétit avec prise de poids.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions allergiques (généralement cutanées) et très rarement réactions anaphylactiques.
Affections des organes de reproduction et du sein
Troubles de la sphère sexuelle, rares cas de troubles de la menstruation et de l'ovulation; très rarement gynécomastie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.