Composition

Le générateur contient du molybdate (99Mo) de sodium, adsorbé sur une colonne d’oxyde d’aluminium.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Générateur de radionucléide pour l’obtention de pertechnétate de sodium Tc-99m. Contient du 99Mo et son isotope fils 99mTc, adsorbés sur une colonne d’oxyde d’aluminium.
Activité: 2 GBq - 20 GBq (à la calibration).

Indications / Possibilités d’emploi

Mode d’action
Sur le plan de la distribution biologique, l’ion pertechnétate a quelques points communs avec les ions iodure et perchlorate: il s’accumule dans les glandes salivaires, le plexus choroïde, l’estomac et, par intermittences, dans la glande thyroïde, d’où il est libéré sous forme inchangée. La clairance sanguine est relativement faible.
Il est également utilisé en laboratoire dans diverses trousses de marquage pour l’imagerie des os, du SRE, des poumons, des reins, du système vasculaire, etc.
Indications
Examens cliniques
-Examen du cerveau, où l’isotope s’accumule de préférence dans des régions caractérisées par une plus forte perfusion ou une perméabilité vasculaire pathologique;
-Examen de la glande thyroïde: goitre multinodulaire toxique, nodule toxique, cancer thyroïdien, thyroïdite, hyperplasie, capacité de fixation de la thyroïde;
-Examen des glandes salivaires: tumeur, capacité de fixation des grandes glandes salivaires;
-Examen de l’estomac: distinction entre tumeur bénigne et maligne;
-Arthrographie: évaluation de l’état inflammatoire.
Examens de laboratoire
La solution de pertechnétate de sodium Tc-99m peut être utilisée pour le marquage de nombreux principes actifs organe-spécifiques destinés à des examens scintigraphiques et fonctionnels de différents organes, de la circulation sanguine et des os. Lire à ce propos les informations professionnelles des trousses ("kits") de marquage respectives.

Posologie / Mode d’emploi

a) Pertechnétate de sodium Tc-99m
Pour injection intraveineuse unique.
Posologie recommandée dans l’administration unique chez l’adulte:

Pour la scintigraphie statique chez les enfants, on propose de calculer l’activité en fonction du poids du corps selon la formule suivante:

L’administration pour des raisons cliniques de doses plus élevées que celles indiquées cidessus est admise.
Pour la scintigraphie dynamique, on propose de calculer l’activité en fonction de l’aire corporelle à l’aide de la formule suivante:

b) Principes actifs marqués au Tc-99m
Pour des détails techniques sur le marquage de principes actifs organe-spécifiques et l’irradiation qu’il occasionne, voir les informations professionnelles des trousses ("kits") de marquage concernées.
Meilleur moment pour l’examen après injection selon le type d’examen:

Exposition aux rayonnements
Les dosimétries résultantes dépendent du prétraitement ou non pas des substances bloquantes et du degré d’activité physique des personnes traitées.
Dose absorbée par unité d’activité administrée (mGy/MBq)
- données tirés de: CIPR, publication 80 - Pas de traitement bloquant préalable
(i) Sans pré-traitement aux agents bloquants

(ii) Avec pré-traitement aux agents bloquants

(iii) Les doses de radiation absorbées par le patient après injection intraveineuse de globules rouges marqués au technétium-99m

Toutes les données de dosimétrie indiquées ne sont valables que si les organes ayant accumulé le pertechnétate de sodium Tc-99m ont une fonction normale. Une hyperfonction ou une insuffisance fonctionnelle (p.ex. de la thyroïde, de la muqueuse gastrique ou des reins), de même que l’existence de processus étendus d’atteinte de la barrière hémato-encéphalique ou de troubles de l’écoulement rénal peuvent entraîner des modifications (notamment de fortes hausses locales) des expositions aux radiations.

Contre-indications

·Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à un excipient.
·Grossesse
·Allaitement

Mises en garde et précautions

Les produits radiopharmaceutiques doivent être manipulés avec une attention particulière et en respectant strictement les exigences en matière de radioprotection, de manière à limiter au maximum l’irradiation du patient et du personnel soignant.
Chaque administration d’une substance radioactive à un patient est de la compétence et de la responsabilité exclusive du médecin nucléaire. Les examens ne sont indiqués que lorsque le bénéfice attendu de l’examen dépasse le risque inhérent à l’exposition au rayonnement occasionné. Cette remarque est particulièrement vraie pour l’administration à des enfants ou à des adolescents. Dans tous les cas, l’administration doit être effectuée en respectant les mesures usuelles de radioprotection. Chez les femmes en âge de procréer, une grossesse doit être exclue.
A la réception du produit, la radioactivité maximale contenue dans le générateur est plus élevée que celle indiquée sur l’étiquette à la date de calibration correspondante.
Le technétium (99mTc), formé par décroissance radioactive du molybdène (99Mo), est obtenu sous forme de pertechnétate par élution au moyen d’une solution isotonique de chlorure de sodium.

Interactions

Les hormones thyroïdiennes, l’iode, les iodures, perchlorates et thiocyanates, les antiacides contenant de l’aluminium, les sulfamides et les substances contenant des ions étain (II) provoquent une hausse de la concentration de pertechnétate de sodium Tc-99m dans l’espace vasculaire et (dans le cas des ions étain (II) et des sulfamides) dans les érythrocytes, ce qui réduit l’accumulation du pertechnétate dans le plasma et dans les lésions cérébrales. La question si une administration préalable d’ions étain (II) augmente ou diminue l’accumulation du pertechnétate dans la thyroïde, les glandes salivaires, la muqueuse gastrique ou le plexus choroïde est controversée. On arrêtera les médicaments contenant des ions stanneux plusieurs jours avant l’administration du produit.
En vertu de précédentes études de médecine nucléaire portant sur des kits de marquage contenant de l’étain (II), un temps d’attente d’au moins 8 jours est indiqué sous peine de risquer un marquage indésirable des érythrocytes.
Des interactions médicamenteuses avec le produit ont été observées en scintigraphie cérébrale, une ventriculite induite par le méthotrexate pouvant p. ex. résulter en une hausse de l’absorption de pertechnétate (99mTc) par les parois des ventricules cérébraux.
En imagerie abdominale, des médicaments tels que l’atropine, l’isoprénaline et les analgésiques peuvent retarder la vidange gastrique et la redistribution du pertechnétate.

Grossesse/Allaitement

Il est établi que le technétium-99m (sous forme de pertechnétate libre) franchit la barrière placentaire.
On exclura la possibilité d’une grossesse chez toute patiente en âge de procréer pour laquelle un traitement par des médicaments radioactifs est envisagé. Toute femme ayant un retard de règles doit être considérée comme enceinte jusqu’à preuve du contraire.
Avant d’administrer un médicament radioactif à une mère allaitante, on vérifiera s’il n’est pas possible de reporter l’examen à une date ultérieure à l’allaitement ou si, compte tenu des données d’excrétion de radioactivité dans le lait maternel, le choix du produit radiopharmaceutique est vraiment le plus approprié. Si l’administration du produit est indispensable, l’allaitement doit être interrompu et le lait maternel pompé et jeté. L’allaitement pourra être repris lorsque la radioactivité dans le lait n’exposera plus l’enfant à une dose de radiations supérieure à 1 mSv.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont encore fait l’objet d’aucune étude.

Effets indésirables

Le tableau suivant englobe les types de réactions observées et les symptômes classés par systèmes d’organes. Les fréquences ci-dessous sont définies selon la convention suivante :
Très fréquent (³1/10) ; Fréquent (³1/100 to <1/10) ; Peu fréquent (³1/1,000 to <1/100) ; Rare (³1/10,000 to <1/1,000) ; Très rare (<1/10,000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

L'exposition aux radiations ionisantes peut éventuellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. La dose efficace étant de 10,4 mSv quand l’activité maximale recommandée de 800 MBq est administrée, la probabilité de survenue de ces effets indésirables est considérée comme faible.

Surdosage

En cas d’administration d’une dose radioactive excessive de pertechnétate de sodium Tc-99m, on réduira si possible la dose absorbée par le patient en accélérant l’élimination du radionucléide par l’organisme. Les mesures de prévention d’effets délétères incluront une vidange fréquente de la vessie et une stimulation de la diurèse et de la défécation.
En cas d’excès d’érythrocytes marqués au technétium (99mTc), il n’y a que peu de mesures de soutien possibles, l’élimination de la radioactivité suivant le cours du processus d’hémolyse normal.

Propriétés / Effets

·Code ATC : V09
ELUMATIC III est un générateur de technétium-99m complètement monté qui permet d’obtenir une solution stérile et sans pyrogènes de pertechnétate de sodium Tc-99m. Cette solution est obtenue par élution d’une colonne de chromatographie remplie d’oxyde d’aluminium auquel est fixé du molybdène fissile (99Mo, période=66 h) en tant que nucléide père du technétium (99mTc, période=6,0 h). Le système est automatisé et muni d’un blindage optimal.
·Propriétés physiques
Le technétium (99mTc) est produit par décroissance radioactive du molybdène (99Mo). Il décroît en émettant un rayonnement gamma d'énergie moyenne de 140 keV avec une période de 6,02 heures pour donner du technétium (99Tc) qui, de par sa très longue période (2,13 x 105 années), peut être considéré comme stable.
·Propriétés chimiques de l’éluat :
solution limpide incolore
pH: 5-7
-(99mTcO4-) > 95%
La solution est conforme aux normes de la Pharmacopée Européenne et de l’USP XXII et ne contient aucun oxydant susceptible d’inhiber le marquage d’autres substances (kits).
Le générateur, représenté schématiquement à la figure 1, comprend:
une poche élastique en matière synthétique (1) contenant l’éluant (solution de 0,9 % de chlorure de sodium et 0,005 % de nitrate de sodium). La poche est reliée par une aiguille (2) à l’extrémité supérieure de la colonne de chromatographie;
une colonne de chromatographie en verre (3) dont l’extrémité inférieure est munie d’un filtre (4) destiné à retenir les particules d’oxyde d’aluminium. L’assemblage de la colonne est assuré aux deux extrémités par des capuchons métalliques (5). Cette colonne contient de l’oxyde d’aluminium (6), un matériau auquel le molybdène est adsorbé et qui est inerte vis-à- vis du pertechnétate;
une double aiguille (7) reliée à l’extrémité inférieure de la colonne. La pointe orientée vers le haut (8) est connectée à une unité de filtration stérilisante (9). La stérilité de l’aiguille d’élution (13) de l’unité de filtration stérilisante est assurée par un capuchon protecteur (10).
La colonne et les aiguilles sont protégées par un blindage en plomb (14) d’une épaisseur d’au moins 52 mm. L’ensemble du système est logé dans un boîtier en plastique (15) mesurant 23 x 21 x 14 cm.
La membrane stérilisante de l'ensemble de filtration stérilisante est protégée par un blindage de plomb avec une épaisseur minimale de 2 mm. L'ensemble est placé dans un tube en plastique.
A côté de la station d’élution se trouve un bouton de verrouillage: c’est une valve de sécurité que l’on ferme pendant le transport (0).
ELUMATIC III est livré dans un bidon métallique hermétiquement scellé. Ce bidon est ouvert à l’aide d’un outil fourni à cet effet

Pharmacocinétique

-Distribution
La biodistribution de l’ion pertechnétate est similaire à celle des ions iodure et perchlorate. L’ion pertechnétate est concentré passagèrement dans les glandes salivaires, le plexus choroïde, l’estomac (muqueuse gastrique) et la glande thyroïde, d’où il ressort sous forme inchangée. Il a également tendance à se concentrer dans des régions caractérisées par une vascularisation renforcée ou une perméabilité vasculaire anormale, en particulier lorsqu’un prétraitement par des agents bloquants inhibe son entrée dans des structures glandulaires. Le technétium-99m est sélectivement exclu du liquide céphalo-rachidien.
-Elimination
Après administration intraveineuse, le pertechnétate (99mTc) se répartit dans le système vasculaire, dont il est éliminé principalement par trois mécanismes:
une élimination rapide, qui dépend de l’équilibre de diffusion avec le liquide interstitiel,
une élimination moyennement rapide, dépendante de la concentration de pertechnétate dans les tissus glandulaires, notamment dans la thyroïde, les glandes salivaires et les glandes du corps gastrique, dotées d’un mécanisme de pompe ionique,
une élimination lente par filtration glomérulaire au niveau des reins, qui dépend du taux d’excrétion urinaire.
La demi-vie plasmatique est d’environ 3 heures.
L’élimination est essentiellement urinaire (env. 25%) dans les 24 heures post-administration, l’élimination fécale se répartissant sur les 48 heures suivantes. Environ 50% de la radioactivité administrée est éliminée dans les 50 premières heures.
Lorsqu’une prémédication par des agents bloquants inhibe la pénétration sélective de pertechnétate (99mTc) dans les structures glandulaires, l’élimination suit les mêmes voies, mais la part de la clairance rénale augmente.
Lorsque le pertechnétate (99mTc) est associé à une prémédication par des agents réducteurs tels que le médronate d’étain ou le pyrophosphate d’étain, qui "chargent" d’étain les érythrocytes, ceux-ci absorbent jusqu’à env. 95% de la radioactivité administrée, qui se trouve dès lors liée à l’intérieur des cellules. Le pertechnétate (99mTc) non lié est éliminé par les reins; la radioactivité dans le plasma est d’ordinaire inférieure à 5 % de l’activité intravasculaire.
Le technétium-99m résiduel correspond à celui contenu dans les érythrocytes marqués et l’élimination de cette activité est très lente. On pense qu’une faible partie de la radioactivité est éliminée par les érythrocytes circulants.

Données précliniques

Il n’a pas été possible de déterminer une DL50 pour le pertechnétate de sodium Tc-99m, car seules des quantités minimes de substance (de l’ordre du pico- ou du nanogramme) ont été administrées.
On ne possède pas de données sur les éventuelles propriétés mutagènes, tératogènes et cancérigènes du produit.
Toxicité de reproduction:
Le passage du technétium-99m dans le placenta à partir du pertechnétate de sodium Tc-99m administré en intraveineuse a été étudié chez la souris. On a constaté alors que l’utérus gravide contenait jusqu’à 60% du technétium-99m injecté lorsque celui-ci était administré sans traitement préalable par du perchlorate. Des études menées sur des souris gravides pendant la gestation, pendant la gestation et la lactation et uniquement pendant la lactation ont montré des altérations dans la descendance qui incluaient le déficit pondéral, l’hypotrichose et la stérilité.

Remarques particulières

1. Incompatibilités
Le pertechnétate de sodium Tc-99m et autres préparations de technétium ne doivent pas être mélangés ni administrés conjointement à d’autres médicaments ou composants.
2. Stabilité
Le générateur peut être utilisé jusqu’à 20 jours à partir de la date de fabrication.
Après la date de péremption, l’appareil ne doit plus être utilisé.
Après élution, la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium doit être utilisée dans les 10 heures.
3. Remarques concernant le stockage
Le générateur doit être gardé à température ambiante (15 – 25 oC). Il sera maintenu dans une enceinte de protection supplémentaire contre les radiations conformément à l’Ordonnance sur la radioprotection.
La solution éluée de pertechnétate (99mTc) sera conservée au réfrigérateur (2 – 8 oC) dans un pot muni d’un blindage en plomb, conformément à l’Ordonnance sur la radioprotection.
Il est recommandé de porter l’éluat à température ambiante (15 – 25 oC) avant toute utilisation, marquage ou application à des patients.
La température de réaction indiquée dans les prescriptions de marquage du kit doit être absolument respectée.
4. Possibilité d’utilisation
L’étiquette indique l’activité technétium (99mTc) disponible à la date de calibration à 12h00, heure de Paris.
L’activité disponible du technétium (99mTc) dépend:
de l’activité du 99Mo au moment de l’élution;
du temps écoulé depuis la dernière élution.

Le tableau 3 donne les pourcentages de l’activité (99mTc) sur une période de 0-23 heures:

Tableau 3
TE = temps écoulé (h) depuis la dernière élution
K = coefficient de correction
99Mo = décroissance du 99Mo (voir tableau de décroissance)
99mTc = % de 99mTc disponible (valeurs arrondies)
Exemples:
a) On procède à l’élution d’un générateur de 10 GBq 24 heures après l’heure de calibration. On obtient l’activité (99mTc) suivante (selon tableau 1):

b) On effectue une nouvelle élution du même générateur 6 heures plus tard. On obtient l’activité (99mTc) suivante (selon tableaux 1 + 2):

c) Encore 18 heures plus tard, soit 48 heures après l’heure de calibration, on procède à une nouvelle élution. Les 24 heures nécessaires pour atteindre l’équilibre (99mTc)/(99Mo) n’étant pas encore complètement écoulées, on obtient, au lieu de la valeur de 6,0 GBq, l’activité suivante (d’après les tableaux 2 et 3, en utilisant le coefficient de correction):

Les résultats des calculs sont résumés dans le tableau 4:

Tableau 4
Si l’on attend 48 heures ou plus entre deux élutions, l’activité obtenue se calcule en multipliant la valeur du tableau 2 par le facteur 1,1 (ce facteur résulte de l’équilibre qui s’est créé au bout de 48 heures entre le 99Mo et le 99mTc).
Cette remarque vaut en particulier:
pour la première élution: en effet, l’élution précédente a eu lieu quelques jours auparavant dans le laboratoire de production;
si le générateur possède une activité élevée;
si le générateur n’a pas été élué la veille.
Importance des élutions partielles
L’exemple ci-dessus montre que les élutions partielles permettent une meilleure exploitation du générateur.
ELUMATIC III offre l’avantage de pouvoir choisir entre des petits et des grands volumes.
Exemple:
A 10h00 du matin, 10 GBq ont été élués dans 15 ml. La concentration de l’activité est de 0,67 GBq/ml. Une nouvelle élution effectuée à 14h00 donne 3,7 GBq. Si cette activité est éluée dans 5 ml au lieu de 15 ml, la concentration de l’activité (0,74 GBq/ml) est plus élevée qu’au matin.
Le tableau 5 montre qu’il est possible d’obtenir une activité volumique relativement constante pendant toute la semaine:

Tableau 5
*Pour obtenir un volume final de 8 ml, on ajoute 3 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% aux 5 ml d’éluat. Il importe de s’assurer que la solution de NaCl utilisée n’a pas d’effet négatif sur le marquage avec l’une ou l’autre des différentes trousses.
Proportion de Tc dans l’éluat
Le 99Mo décroît pour former du 99mTc (87.6% des désintégrations du 99Mo) et du 99Tc (12.4% des désintégrations du 99Mo). En conséquence, la solution éluée n’est pas exempte de molécules vectrices. Le poids total de 99mTc peut être calculé en mg à l’aide de la formule simplifiée suivante:

*** k = 5,161 x 10-3, si l’activité est donnée en GBq.
F est le rapport du nombre d’atomes (99mTc) N(99m) sur le nombre total d’atomes de technétium (Nt):

Les valeurs de ce rapport, qui varie en fonction du temps écoulé entre deux élutions, figurent dans le tableau suivant.

Tableau 6
Exemples:
1.On a élué du (99mTc) de l’ELUMATIC III dans un volume de 5 ml: L’activité mesurée est de 10 GBq, l’élution précédente remonte à 27 heures.

ce qui correspond à 0,042 mg/ml.
2. On procède à une élution de (99mTc) quatre jours après la production de l’ELUMATIC III. Il s’agit de la première élution par l’utilisateur. Pour une activité de 10 GBq dans 5 ml, le poids de la molécule vectrice de technétium se calcule comme suit:

ce qui correspond à 0,207 mg/ml
Cela équivaut à une quantité de vecteur cinq fois supérieure à celle de l’exemple précédent. Bien que minime, cette quantité peut avoir une influence sur le rendement du marquage de certaines molécules.
Ces remarques sont valables non seulement pour l’ELUMATIC III, mais pour tous les générateurs de technétium.
Le tableau 7 montre la modification du poids de vecteur de technétium le mardi pour un générateur de 10 GBq élué chaque jour à 24 heures d’intervalle, lorsque la première élution a eu lieu 3 jours avant celle du lundi.

Tableau 7
5. Remarques concernant la manipulation
·Elution
Description: cf. Propriétés / Effets, y c. fig. 1
Chaque générateur est élué avant l’expédition pour vérifier son fonctionnement impeccable et son rendement à l’élution (90 à 110 % de l’activité déclarée sur l’étiquette).
Un générateur témoin est élué une deuxième fois et l’éluat testé pour vérifier la stérilité, l’absence de pyrogènes, la teneur en aluminium, le pH, la pureté du radionucléide et la pureté radiochimique.
Pour obtenir un éluat stérile, il est indispensable de prendre les précautions habituelles d’aseptie.
Mise en garde
Ne pas utiliser d'éthanol ou d'éther éthylique pour désinfecter l’aiguille ou le bouchon du flacon d'élution, car cela pourrait interférer avec le processus d'élution.
Entre deux élutions, protéger l'aiguille d'élution (13) d’une éventuelle contamination bactérienne en plaçant sur celle-ci un des dix capuchons d’aiguille stérilisés (12).
Respecter les séquences suivantes pour l’obtention de résultats satisfaisants.
Première élution :
Ouvrez la valve de sécurité (O) avant de procéder à une première élution du générateur. Cette valve de sécurité doit rester ouverte pendant toute la période d’utilisation du générateur. Si le générateur n’est plus utilisé, fermer la valve de sécurité.
Pour éluer le générateur, retirez le capuchon protecteur de l’aiguille d’élution (10). Placez un flacon sous vide (11) de votre choix (5 ml, 10 ml ou 15 ml) dans le bac d’élution équipé de la fenêtre en verre plombé (A).

L'élution peut être observée à travers la fenêtre de verre au plomb (14) du conteneur (A). Attendre au moins 3 minutes pour que l'élution soit totale.
Vérifier la limpidité de l'éluat avant l'utilisation. Si l’éluat n’est pas clair, il doit être éliminé.
Après l’élution, remplacer immédiatement le conteneur A muni du flacon d’élution par un des capuchons d’aiguille stérilisés (12).

Volumes d’élution
L’appareil ELUMATIC III est conçu de telle manière que la totalité de l’activité (99mTc) disponible est contenue dans 5 ml.
·Contrôles de qualité
Il est recommandé à l’utilisateur de vérifier la limpidité de la solution, le pH, la radioactivité et le spectre d’émission gamma du produit.
Pour obtenir une valeur approximative avant l’injection, prélever un volume correspondant à 37 MBq et déterminer le spectre gamma à l’aide d’un détecteur à cristaux d’iodure de sodium en plaçant un écran de plomb de 6 mm entre l’échantillon et le détecteur.
La part des photons dans le domaine de 0,740 MeV correspondant au molybdène-99 ne devrait pas dépasser la valeur d’une solution standard de molybdène-99 ayant une activité de 37 kBq, ceci dans les mêmes conditions de mesure et après ajustement du calcul en fonction du jour et de l’heure de l’application.
Il est conseillé à l’utilisateur de vérifier l’absence de fuites de (99Mo).
6. Dispositions légales
L’utilisation de substances radioactives chez l’homme est réglementée par l’Ordonnance sur la radioprotection (SR 814.501) ainsi que l’ordonnance sur l’utilisation des sources radioactives non scellées (SR 814.554). Une autorisation spéciale délivrée par l’Office fédéral de la santé publique est nécessaire pour pouvoir utiliser des substances radioactives. Lors de l’utilisation de substances radioactives et pour l’élimination des déchets radioactifs qui s’en suit, les mesures de protection mentionnées dans cette ordonnance sont à respecter, afin d'éviter toute irradiation inutile des patients et du personnel soignant.
Les solutions radioactives non utilisées et les objets contaminés par celles-ci doivent être conservés dans une zone spécialement conçue à cet effet, jusqu’à la diminution de l’activité au-dessous de la valeur seuil pour cet isotope radioactif.

Numéro d'autorisation

42'542 (Swissmedic).

Présentation

Le générateur est fourni sur demande avec les quantités de radioactivité suivantes:
2 GBq 10 GBq
4 GBq 12 GBq
6 GBq 16 GBq
8 GBq 20 GBq,
valeurs se référant à l’activité technétium (99mTc) disponible à l’heure et à la date de calibration.
L’Elumatic III est livré dans un bidon hermétiquement scellé, en conformité avec les exigences de sécurité de divers règlements relatifs au transport.
Le bidon est équipé d’un blindage supplémentaire sous la colonne de molybdène.
Les accessoires d’élution suivants sont fournis avec le générateur:
-10 capuchons d’aiguille stérilisés, à usage unique,
-10 flacons stériles (5ml), sans pyrogènes, pour l’éluat
-10 étiquettes portant l’inscription de mise en garde "Radioactivité"
Disponibles sur demande:
flacons d’élution de 10 ml et 15 ml
blindage de plomb pour générateur (PROTEC-ELU)
Le bac d’élution est livré sans frais lors de la première commande; il est également disponible sur demande (N d’art. CONT-ELU).
Catégorie de remise A

Titulaire de l'autorisation

Solumedics GmbH, 4800 Zofingen

Mise à jour de l’information

Novembre 2013