Propriétés / Effets

·Code ATC : V09
ELUMATIC III est un générateur de technétium-99m complètement monté qui permet d’obtenir une solution stérile et sans pyrogènes de pertechnétate de sodium Tc-99m. Cette solution est obtenue par élution d’une colonne de chromatographie remplie d’oxyde d’aluminium auquel est fixé du molybdène fissile (99Mo, période=66 h) en tant que nucléide père du technétium (99mTc, période=6,0 h). Le système est automatisé et muni d’un blindage optimal.
·Propriétés physiques
Le technétium (99mTc) est produit par décroissance radioactive du molybdène (99Mo). Il décroît en émettant un rayonnement gamma d'énergie moyenne de 140 keV avec une période de 6,02 heures pour donner du technétium (99Tc) qui, de par sa très longue période (2,13 x 105 années), peut être considéré comme stable.
·Propriétés chimiques de l’éluat :
solution limpide incolore
pH: 5-7
-(99mTcO4-) > 95%
La solution est conforme aux normes de la Pharmacopée Européenne et de l’USP XXII et ne contient aucun oxydant susceptible d’inhiber le marquage d’autres substances (kits).
Le générateur, représenté schématiquement à la figure 1, comprend:
une poche élastique en matière synthétique (1) contenant l’éluant (solution de 0,9 % de chlorure de sodium et 0,005 % de nitrate de sodium). La poche est reliée par une aiguille (2) à l’extrémité supérieure de la colonne de chromatographie;
une colonne de chromatographie en verre (3) dont l’extrémité inférieure est munie d’un filtre (4) destiné à retenir les particules d’oxyde d’aluminium. L’assemblage de la colonne est assuré aux deux extrémités par des capuchons métalliques (5). Cette colonne contient de l’oxyde d’aluminium (6), un matériau auquel le molybdène est adsorbé et qui est inerte vis-à- vis du pertechnétate;
une double aiguille (7) reliée à l’extrémité inférieure de la colonne. La pointe orientée vers le haut (8) est connectée à une unité de filtration stérilisante (9). La stérilité de l’aiguille d’élution (13) de l’unité de filtration stérilisante est assurée par un capuchon protecteur (10).
La colonne et les aiguilles sont protégées par un blindage en plomb (14) d’une épaisseur d’au moins 52 mm. L’ensemble du système est logé dans un boîtier en plastique (15) mesurant 23 x 21 x 14 cm.
La membrane stérilisante de l'ensemble de filtration stérilisante est protégée par un blindage de plomb avec une épaisseur minimale de 2 mm. L'ensemble est placé dans un tube en plastique.
A côté de la station d’élution se trouve un bouton de verrouillage: c’est une valve de sécurité que l’on ferme pendant le transport (0).
ELUMATIC III est livré dans un bidon métallique hermétiquement scellé. Ce bidon est ouvert à l’aide d’un outil fourni à cet effet