Antipyrétique, analgésique 

Composition

1 suppositoire bébé contient: Paracetamol 100 mg, Pyridoxin chl. 30 mg, Promethazin chl. 3 mg.

1 suppositoire enfant contient: Paracetamol 200 mg, Pyridoxin chl. 60 mg, Promethazin chl. 6 mg.

1 suppositoire adulte contient: Paracetamol 500 mg, Pyridoxin chl. 100 mg, Promethazin chl. 15 mg.

Propriétés/Effets

Linervidol est une médication à action analgésique et effet antipyrétique. Cette activité est complétée par des propriétés sédatives et antiallergiques.

Pharmacocinétique

La résorption rectale du paracétamol est rapide et bonne. Il est distribué facilement dans les divers compartiments tissulaires, à l'exception du tissu adipeux. La liaison aux protéines s'élève à env. 25%. L'élimination est rapide et la demi-vie est d'env. 2-3 heures. Aux doses thérapeutiques, on retrouve sur 24 heures plus de 90% du paracétanol dans l'urine, principalement sous forme de glucuronides.
Le pyridoxine est bien résorbé et se retrouve dans l'organisme surtout sous forme de pyridoxalphosphate. L'élimination se fait par voie rénale sous forme d'acide 4-pyridoxique.
Grâce à l'administration rectale, on évite une métabolisation hépatique importante (first pass effect) de la prométhazine. Après résorption, cette dernière présente une bonne distribution, en particulier dans les organes d'élimination. La prométhazine passe les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Une partie importante est liée aux protéines sériques. L'élimination se fait principalement par métabolisation.

Indications/Possibilités d'emploi

Etats fébriles et douloureux, refroidissements, grippe, névralgies, douleurs post-opératoires.
Etats d'agitation, troubles du sommeil en cas de fièvre, douleurs de la dentition, réactions après vaccination.
Pour les enfants de moins de 1 ans, les indications doivent être établies de manière particulièrement stricte et restrictive, cela en raison d'une relation possible entre l'administration de phénothiazines et le syndrome de mort subite du nourrisson (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS).

Posologie/Mode d'emploi

Enfants jusqu'à 12 mois: 2-3×/jour un supp. bébé.

De 1 à 2 ans: 3-4×/jour un supp. bébé.

De 2 à 4 ans: 2-3×/jour un supp. enfant.

Dès 4 ans: 3-4×/jour un supp. enfant.

Adultes et adolescents dès 12 ans: 2×/jour un supp. adulte.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des principes actifs, troubles graves des fonctions hépatiques ou rénales, anémie hémolytique, carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, glaucome à angle fermé, rétention urinaire.
En raison d'une relation possible entre l'administration de phénothiazines et le SIDS, la préparation doit être utilisée avec précaution chez les enfants de moins d'un an.
L'utilisation est contre-indiquée chez les nouveau-nés (en particulier les prématurés), lors d'anamnèse d'épisodes d'apnée (near miss-SIDS), en cas de SIDS chez les frères et soeurs et en général lors de problèmes cardio-respiratoires.

Précautions
L'effet sédatif peut influencer la capacité de réaction, par ex. dans le trafic routier.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Le bénéfice thérapeutique ne justifie pas l'administration durant la grossesse et la période d'allaitement.

Effets indésirables

Occasionnellement, effets atropiniques, plus rarement manifestations allergiques.
Rarement lors d'emploi continu: Thrombopénie et leucocytopénie.
L'administration à hautes doses peut provoquer des effets secondaires extrapyramidaux.

Interactions

Hépatotoxicité accrue en présence d'alcool. Risque possible d'inhibition réciproque de la métabolisation avec d'autres médicaments (mobilisation des réactions de conjugaison).
Sédation accrue en présence de médicaments à action centrale.

Surdosage

Le surdosage peut provoquer une nécrose hépatique. Prendre les mesures usuelles et administrer à bref délai la N-acetyl-cystéine.

Remarques particulières

Conservation
Respecter la date de péremption.

Numéros OICM

42638.

Mise à jour de l'information

Août 1990.
RL88