CompositionPrincipes actifs: nystatine, oxyde de zinc.
Excipients: excip. ad pastam.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de pâte contient 100’000 U.I. de nystatine, 200 mg d’oxyde de zinc.
Indications/Possibilités d’emploiCandidoses de la peau, dermatites fessières du nourrisson et autres dermatomycoses sensibles à la nystatine, par ex. intertrigo à Candida (sous-mammaire, inguinal, péri-anal), panaris périungual à Candida, candidoses interdigitales.
Posologie/Mode d’emploiSauf prescription contraire, les recommandations suivantes sont valables:
Appliquer Multilind Pâte curative 2–3 fois par jour sur les zones cutanées affectées, chez le nourrisson après chaque changement de couches jusqu’à un maximum de 5 fois par jour.
Poursuivre le traitement jusqu’à la guérison complète des lésions cutanées.
Il est recommandé d’effectuer une culture, une préparation native (avec adjonction de KOH) ou d’autres mesures pour vérifier la candidose de la peau ou pour contrôler le traitement en cas de non réponse.
Contre-indicationsHypersensibilité (par ex. prurit, sensation de brûlure) à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients du produit.
Mises en garde et précautionsSi le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.
InteractionsRemarque pour l’utilisation dans la sphère anogénitale
L’utilisation concomitante de Multilind Pâte curative et de préservatifs peut diminuer la résistance à la déchirure de ses derniers et ainsi limiter la sécurité des préservatifs.
Grossesse, allaitementLes données pour un nombre limité de femmes enceintes exposées n’ont révélé aucun effet indésirable de la nystatine sur la grossesse ou la santé du foetus ou du nouveau-né. Il n’existe pas d’expériences d’études épidémiologiques. Les expérimentations animales n’ont montré aucun effet sur la toxicité de reproduction. En outre, comme la nystatine n’est pratiquement pas résorbée après une application topique, la pâte curative Multilind peut être utilisée pendant la grossesse lorsque la nécessité du médicament est clairement prouvée.
Etant donné que la nystatine n’est pratiquement pas résorbée après une application topique sur une peau saine, une contamination du lait maternel est peu probable.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée. Il est peu probable que le traitement par Multilind Pâte curative ait un effet sur ces activités.
Effets indésirablesDans des rares cas, des réactions d’hypersensibilité ou des réactions allergiques aux composants de Multilind Pâte curative sont possibles. Une éruption cutanée, un prurit ont été rarement observés.
SurdosageAucun surdosage après application topique n’est à craindre car la nystatine n’est pratiquement pas absorbée par la peau intacte ou les muqueuses.
Propriétés/EffetsCode ATC
D01AA01
La pâte curative Multilind contient de la nystatine, un antifongique spécialement dirigé contre Candida albicans (muguet) et les levures apparentées. Selon sa concentration, la nystatine a une action fongicide ou fongistatique.
Des levures résistantes à la nystatine en conditions in vivo sont rares.
La nystatine se lie aux stérols de la membrane de la cellule mycosique et entraîne une modification de la perméabilité de la membrane cellulaire. Des constituants essentiels du cytoplasme s’échappent alors de la cellule.
Aux concentrations de 1,5–6,5 µg/ml, la nystatine inhibe in vitro la croissance des champignons des genres Candida, Cryptococcus, Histoplasma et Blastomyces. La nystatine est inactive contre les bactéries, les protozoaires et les virus.
La nystatine permet de traiter spécifiquement les candidoses cutanées.
On constate une régression des symptômes déjà 24–72 heures après le début du traitement.
Sur la peau, l’oxyde de zinc a un effet légèrement astringent et antiseptique, il recouvre les plaies de la peau.
PharmacocinétiqueLors de l’application locale sur la peau et les muqueuses intactes, la nystatine n’est pratiquement pas absorbée.
Aucune donnée sur la distribution, le métabolisme et le passage placentaire n’est disponible.
L’oxyde de zinc est absorbé par voie percutanée et est éliminé par l’intestin par le métabolisme physiologique de zinc.
Données précliniquesPotentiel mutagène et tumorigène
Aucune étude à long terme sur la nystatine portant sur un éventuel potentiel tumorigène n’a été réalisée. Aucun résultat d’études pertinent pour l’estimation du potentiel mutagène de la nystatine n’est disponible.
Toxicité sur la reproduction
Les études menées chez la rate gravide n’ont montré aucun indice parlant pour des lésions embryo- ou foetotoxiques dues à la nystatine.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament peut être conservé 6 mois après ouverture du tube.
Numéro d’autorisation42675 (Swissmedic).
PrésentationMultilind Pâte curative 20 g. (B)
Multilind Pâte curative 50 g. (B)
Titulaire de l’autorisationDermapharm SA, Hünenberg.
Mise à jour de l’informationMai 2022.
| 