Données précliniques

Les résultats des études menées avec des estrogènes n'ont qu'une valeur prédictive très limitée pour l'utilisation chez l'homme, en raison des importantes différences entre les espèces animales ainsi que par rapport à l'être humain.
Chez les animaux de laboratoire, les estrogènes, même à dose relativement faible, ont exercé un effet embryolétal; des malformations urogénitales et une féminisation des fœtus mâles ont été observées.
Les données précliniques des études classiques concernant la toxicité chronique, la génotoxicité et la cancérogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, en dehors de ceux qui sont déjà décrits dans d'autres paragraphes de l'information destinée aux professionnels.
Dans diverses espèces animales de laboratoire, les glucocorticoïdes ont induit des effets tératogènes (fentes palatines, malformations squelettiques). Chez le rat, on a observé un allongement de la durée de la gestation et des difficultés obstétricales. En outre, le taux de survie, le poids de naissance et la prise de poids de la descendance étaient réduits. La fertilité n'était pas perturbée.
Des études réalisées sur les animaux ont également démontré que l'administration de glucocorticoïdes à des doses thérapeutiques pendant la gestation augmentait le risque de maladies cardio-vasculaires et/ou métaboliques à l'âge adulte et contribuait à une modification persistante de la densité des récepteurs des glucocorticoïdes, du métabolisme des neurotransmetteurs et du comportement.