Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité antérieure démontrée vis-à-vis de dérivés de la podophyllotoxine ou d'un autre composant de Vepesid capsules ou solution injectable.

Précautions

Ce cytostatique ne doit être utilisé que sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans le traitement chimiothérapeutique de néoplasies et après avoir pesé son utilité potentielle en fonction des risques.
Des contrôles sanguins réguliers seront effectués, au moins avant, pendant et 10 à 14 jours après chaque traitement. Avant le début du traitement ainsi qu'avant chaque cycle thérapeutique, on fera un dosage des plaquettes, de l'hémoglobine, des globules blancs ainsi qu'un hémogramme différentiel. Un arrêt du traitement est conseillé chez les patients ayant une thrombopénie inférieure à 50 000 thrombocytes/mm³ ou une neutropénie inférieure à 500/mm³, jusqu'à ce que les valeurs hématologiques redeviennent normales.
En cas de myélosuppression, il convient de réduire les doses ou de surseoir au traitement. La prescription du produit sera décidée en fonction des résultats obtenus. Il faut également tenir compte d'un grand nombre d'observations énoncées dans les paragraphes «Effets indésirables», en particulier de la myélosuppression à la suite d'une radiothérapie ou d'une chimiothérapie ou d'autres causes, d'infections et d'une insuffisance rénale, qui peuvent nécessiter un arrêt du traitement ou une réduction des doses. On fera preuve de prudence lors d'une reprise éventuelle du traitement.
L'administration intraveineuse doit se faire sous forme de perfusion, le produit étant préalablement dilué conformément aux prescriptions d'emploi.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D: il existe des évidences positives de risque pour le foetus humain, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme enceinte peuvent être acceptables malgré ce risque.
Il est recommandé aux patients des deux sexes d'utiliser un contraceptif fiable pendant la durée complète du traitement ainsi que pendant les trois mois qui suivent.
On ignore si l'étoposide passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, l'allaitement sera interrompu avant le traitement.

Enfants

La tolérance et l'efficacité thérapeutiques chez l'enfant n'ont pas été prouvées.
Vepesid contient du polysorbate 80 comme excipient. Chez les prématurés, on a observé un syndrome mortel avec un arrêt de la fonction hépatique et rénale, une détérioration de la fonction pulmonaire, une thrombocytopénie et une ascite lors d'un traitement par une préparation injectable de vitamine E avec l'excipient polysorbate 80.
Vepesid contenant de l'alcool benzylique, on n'utilisera pas le produit chez les nouveau-nés en raison du risque d'acidose métabolique, en particulier en présence de signes d'immaturité.