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Information professionnelle sur Parapic® Flacon applicateur/Spray/Roll-on:Biomed AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Lévomenthol, mépyramine sous forme de maléate de mépyramine, cinéole, éther laurique de macrogol.
Excipients
Alcool isopropylique.

Indications/Possibilités d’emploi

Parapic est utilisé pour traiter les symptômes locaux des piqûres d'insectes.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Traiter la piqûre d'insecte en tamponnant ou en vaporisant la zone touchée avec Parapic. Si nécessaire, appliquer plusieurs fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Parapic ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 30 mois (voir «Contre-indications»).

Contre-indications

En cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants (voir «Composition»), Parapic ne doit pas être utilisé.
L'utilisation de Parapic chez l'enfant de moins de 30 mois est contre-indiquée, car l'inhalation de deux des composants, le lévomenthol et le cinéole, peut occasionner des laryngospasmes et une apnée réflexe.

Mises en garde et précautions

Tenir compte des rubriques «Contre-indications» et «Grossesse, Allaitement».

Interactions

Aucune étude n'a été réalisée sur des interactions. L'application de façon concomitante d'autres produits en usage externe, sur la même surface cutanée, devrait être évitée.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant la toxicité de reproduction. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
En cas d'utilisation pendant la grossesse, la prudence est de mise; il convient notamment d'éviter une application sur une grande surface corporelle.
Allaitement
On ne sait pas si les principes actifs de Parapic passent dans le lait maternel. Une utilisation pendant la période d'allaitement n'est pas recommandée; il convient notamment d'éviter d'appliquer Parapic sur la zone de la poitrine et sur une grande surface corporelle.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés ci-après par classes de systèmes d'organes; leurs fréquences sont définies comme suit:
très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: irritations cutanées, réactions allergiques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée: laryngospasmes et apnée réflexe chez l'enfant de moins de 30 mois.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Dans le cadre de l'application topique de Parapic, aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC
D04AX
Mécanisme d'action
Lévomenthol
Le lévomenthol active les canaux TRPM8 au niveau de la peau, procurant ainsi une sensation locale de froid. Cette sensation de fraîcheur est encore accentuée par le froid émanant de l'évaporation de l'alcool isopropylique.
Maléate de mépyramine
La mépyramine est un antagoniste du récepteur H1 (antihistaminique). Elle permet d'atténuer certaines réactions de la peau provoquées par l'histamine telles que prurit, douleurs et gonflements.
La mépyramine contribue à réduire les réactions inflammatoires de type allergique et exerce un effet anesthésique local.
Cinéole
Le cinéole (=eucalyptol) est un monoterpène bicyclique. Il exerce un effet à la fois anti-inflammatoire, antimicrobien et antioxydant.
Ether laurique de macrogol
L'éther laurique de macrogol est un composé associant des éthers de divers macrogoles et des alcools gras. Il agit comme un anesthésique de surface. Autrement dit, il bloque de façon réversible les nerfs périphériques transmettant les démangeaisons, contribuant ainsi à soulager les douleurs locales et les sensations cutanées désagréables.
Pharmacodynamique
Absence de données.
Efficacité clinique
Aucune étude visant à évaluer l'efficacité clinique de Parapic n'a été menée.

Pharmacocinétique

Aucune étude visant à déterminer les paramètres pharmacocinétiques de Parapic n'a été menée.
Une absorption avec passage systémique (transfert jusqu'à la circulation sanguine) des principes actifs est possible.
Absorption
Absence de données.
Distribution
Absence de données.
Métabolisme
Absence de données.
Élimination
Absence de données.

Données précliniques

Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

42778 (Swissmedic).

Présentation

Emballage à 3 ml Parapic Flacon applicateur [D].
Emballage à 15 g Parapic Spray [D].
Emballage à 7,5 ml Parapic Roll-on [D].

Titulaire de l’autorisation

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Mise à jour de l’information

Janvier 2020.

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