Effets indésirables

Lors de l'évaluation des effets indésirables, les indications de fréquence utilisées sont les suivantes: Très fréquents (≥1/10).
Fréquents (≥1/100 à <1/10).
Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100).
Rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
Très rares (<1/10'000).
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections gastro-intestinales
Fréquents: selles pâteuses ou diarrhée.
Très rares: douleurs sévères de l'hypocondre droit lors du traitement de la cholangite biliaire primitive.
Fréquence inconnue: nausées, vomissements.
Affections hépatobiliaires
Très rare: calcification des lithiases biliaires, décompensation hépatique de la cirrhose (ont été observés lors du traitement de la cholangite biliaire primitive à un stade avancé, qui ont régressé à l'arrêt du traitement).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: urticaire.
Fréquence inconnue: prurit.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.