Effets indésirables

Lors de l'évaluation des effets indésirables, les indications de fréquence utilisées sont les suivantes: Très fréquents (≥1/10).
Fréquents (≥1/100 à <1/10).
Occasionnels (≥1/1'000 à <1/100).
Rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
Très rares/fréquence inconnue (<1/10'000).
Cas isolés.
Affections gastro-intestinales
Des selles pâteuses et une diarrhée ont été fréquemment rapportées dans les études cliniques. De très rares cas de douleurs sévères de l'hypocondre droit ont été observés lors du traitement de la cholangite biliaire primitive.
Affections hépatobiliaires
Une calcification des lithiases biliaires peut se manifester lors d'un traitement par Ursofalk. Lors du traitement de la cholangite biliaire primitive à un stade avancé, de très rares cas de décompensation hépatique de la cirrhose ont été observés, qui ont régressé à l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Une urticaire peut survenir dans de très rares cas.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament.
Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.