Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
1. Dissolution des calculs biliaires et traitement antérieur et postérieur à la lithotripsie
La dose journalière est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel, soit:
Capsules
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Jusqu'à 60 kg de poids corporel
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Jusqu'à 80 kg de poids corporel
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Jusqu'à 100 kg de poids corporel
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Plus de 100 kg de poids corporel
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2 capsules
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3 capsules
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4 capsules
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5 capsules
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(prise des deux capsules le soir)
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(1 capsule le matin et 2 capsules le soir)
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(1 capsule le matin et 3 capsules le soir)
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(2 capsules le matin et 3 capsules le soir)
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Suspension
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Jusqu'à 60 kg de poids corporel
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Jusqu'à 80 kg de poids corporel
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Jusqu'à 100 kg de poids corporel
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Plus de 100 kg de poids corporel
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2 mesurettes
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3 mesurettes
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4 mesurettes
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5 mesurettes
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(les 2 le soir)
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(1 mesurette le matin et 2 le soir)
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(1 mesurette le matin et 3 le soir)
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(2 mesurettes le matin et 3 le soir)
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Dans un contexte de dissolution des calculs biliaires, poursuivre le traitement à titre préventif 3 mois encore après la disparition des calculs ou des fragments de calculs (lithotripsie), confirmée par un procédé d'imagerie. Dans un contexte de dissolution des calculs par lithotripsie, le traitement adjuvant par Ursofalk doit être instauré déjà 2 semaines avant la lithotripsie.
Ursofalk doit être pris régulièrement pour assurer l'efficacité du traitement.
Durée du traitement
Dissolution des calculs biliaires: 3 à 24 mois. Ne pas poursuivre le traitement au-delà de 6 à 8 mois si les calculs n'ont pas diminué de volume.
2. Dyspepsie d'origine biliaire
1 capsule ou 1 mesurette de suspension le soir avant le coucher. La durée du traitement est habituellement de 10 à 20 jours. Toutefois, elle peut être adaptée aux besoins individuels sur prescription du médecin traitant.
Durée du traitement: 2 semaines à 2 mois.
3. Traitement de la cholangite biliaire primitive
La dose journalière se calcule en fonction du poids corporel. Elle est comprise entre 3 et 7 capsules ou 3 et 7 mesurettes de suspension (= 14 ± 2 mg d'acide ursodésoxycholique par kg de poids corporel).
Pendant les 3 premiers mois de traitement, la dose journalière d'Ursofalk capsules ou suspension sera répartie en plusieurs prises au cours de la journée. Après amélioration des paramètres hépatiques, la dose journalière totale peut être prise en une seule fois, le soir.
Capsules
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Poids corporel (kg)
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Dose journalière en mg/kg de poids corporel
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Nombre de capsules (1 capsule = 250 mg d'acide ursodésoxycholique)
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3 premiers mois
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ensuite
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matin
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midi
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soir
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soir (1× par jour)
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47–62
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12–16
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1
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1
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1
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3
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63–78
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13–16
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1
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1
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2
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4
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79–93
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13–16
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1
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2
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2
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5
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94–109
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14–16
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2
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2
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2
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6
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Plus de 110
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Jusqu'à 16
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2
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2
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3
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7
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Suspension
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Poids corporel (kg)
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Dose journalière en mg/kg de poids corporel
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Mesurette de suspension (1 mesurette = 5 ml de suspension = 250 mg d'acide ursodésoxycholique)
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3 premiers mois
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ensuite
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matin
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midi
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soir
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soir (1× par jour)
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48–62
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12–16
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1
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1
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1
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3
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63–80
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12–16
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1
|
1
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2
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4
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81–95
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13–16
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1
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2
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2
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5
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96–115
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14–16
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2
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2
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2
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6
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Plus de 115
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Jusqu'à 16
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2
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2
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3
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7
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Le traitement de la cholangite biliaire primitive par Ursofalk peut être poursuivi de manière illimitée.
Remarque
Les symptômes cliniques (p.ex. prurit) chez les patients souffrant de cholangite biliaire primitive peuvent s'aggraver au début du traitement.
Dans ces cas rares, le traitement doit être poursuivi à raison de 1 capsule par jour. Plus tard, la posologie sera augmentée graduellement chaque semaine à raison de 1 capsule jusqu'à ce que la dose journalière appropriée soit de nouveau atteinte. En cas de prise de la suspension, choisir également une dose inférieure, qui sera augmentée graduellement chaque semaine jusqu'à ce que la dose journalière initiale soit de nouveau atteinte.
Mode d'administration
Capsules: à l'exception de la dose du soir avant le coucher, Ursofalk doit être pris avec les repas (sans croquer, avec du liquide).
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
Les indications d'Ursofalk ne se présentent que très rarement chez les enfants et les adolescents. De ce fait, l'efficacité et la sécurité ne sont pas suffisamment documentées dans cette population. Des expériences limitées existent avec des doses comprises entre 5 mg/kg/jour et 30 mg/kg/jour chez les enfants présentant des cholestases d'origine diverse.
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