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Information professionnelle sur Théolair® SR:MEDA Pharma GmbH
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Des effets secondaires renforcés peuvent se manifester à la suite d’un surdosage relatif (en fonction de l’hypersensibilité individuelle) ou d’un surdosage absolu (concentrations plasmatiques de théophylline dépassant 20 µg/ml).

Système nerveux
Fréquent (>1%–<10%): céphalées, vertiges, agitation, insomnie, tremblement des membres, états d’excitation.
Les crises épileptiques dépendent généralement de la dose absorbée. Des facteurs prédisposants sont souvent présents: affections hépatiques, insuffisance cardiaque, coeur pulmonaire.

Coeur
Fréquent (>1%–<10%): tachycardie, arythmies, chute tensionnelle (hypotension), palpitations cardiaques, vertiges.
La théophylline peut provoquer des arythmies ou aggraver celles préexistantes.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquent (>1%–<10%): troubles gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée.
Occasionnel (0,1–5%): augmentation de la sécrétion gastrique d’acide après l’administration de théophylline par voie orale ou intraveineuse. En conséquent, les patients avec ulcère peptique sont des patients à risque.
Rare (>0,01%–<0,1%): des ulcérations oesophagiennes ont été décrites (formes retard).

Peau
Rare (>0,01%–<0,1%): des réactions allergiques comme l’eczéma papuleux généralisé et la dermite de contact ou la dermatite exfoliative ont été décrites. Un syndrome de Stevens-Johnson a été décrit dans un cas.

Reins et voies urinaires
Augmentation de la diurèse.
En cas de surdosage, les symptômes caractéristiques sont: nausées, vomissements, céphalées, vertiges, irritation de la muqueuse gastro-intestinale, convulsions, tachycardie et hypotension (voir également sous «Surdosage»).

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