Posologie/Mode d’emploi

En raison des forte variations pharmacocinétiques interindividuelles, la posologie doit être ajustée de cas en cas, au besoin en déterminant les taux plasmatiques (concentration thérapeutique: 8 à 20 µg/ml).
Pendant la phase d’ajustement et lors d’un traitement de longue durée, il est recommandé de contrôler de temps à autre les concentrations sériques de théophylline. Pour diminuer les effets secondaires, un dosage initial progressif est recommandé.
Pour déterminer la dose initiale, tenir compte d’une éventuelle prémédication avec des dérivés de la théophylline.
Par expérience, les doses d’entretien journalières de théophylline sont les suivantes:
Adultes (non fumeurs): 9–13 mg/kg/jour.
Adultes (fumeurs): 12–20 mg/kg/jour.
Patients âgés ou avec coeur pulmonaire: 6 mg/kg/jour.
Patients avec insuffisance cardiaque ou atteinte hépatique: 2–4 mg/kg/jour.
Enfants âgés de 9 à 16 ans (28–55 kg): 12–20 mg/kg/jour.
Enfants âgés de 2 à 9 ans (12–28 kg): 16–24 mg/kg/jour.
Par conséquent, les recommandations posologiques suivantes sont valables pour Théolair SR:

Comprimés à 175 mg
Adultes (non-fumeurs) et enfants dès 12 ans: 2–3 comprimés 2× par jour.
Enfants de 6–12 ans: 1 comprimé 2× par jour.

Comprimés à 250 mg
Adultes (non-fumeurs) et enfants dès 12 ans: 1–2 comprimés 2× par jour.
Enfants de 6–12 ans: ½ –1 comprimé 2× par jour.

Comprimés à 350 mg
Adultes (non-fumeurs) et enfants dès 12 ans: 1–1½ comprimés 2× par jour.
Les comprimés de Théolair SR à 350 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans.
Les patients qui métabolisent la théophylline rapidement pourront diviser leur dose journalière totale en 3 doses unitaires.

Instructions spéciales pour le dosage
Chez les patients de plus de 65 ans, la clairance de la théophylline est environ 25% inférieure à la valeur normale. La dose journalière de 2 comprimés à 175 mg ne devra pas être augmentée, sauf si la détermination des taux plasmatiques montre que cela est nécessaire.
Il est indispensable de diminuer les doses (2–6 mg/kg/jour) chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, d’oedème pulmonaire aigu, de coeur pulmonaire et d’insuffisance hépatique, leurs capacités d’élimination du médicament étant limitées. L’adaptation posologique sera faite avec prudence.
Contrôler le taux plasmatique de théophylline lors de dépassement des doses susmentionnées ainsi qu’en cas d’efficacité insuffisante ou d’effets secondaires (concentration thérapeutique: 8–20 µg/ml).
Un risque d’intoxication est prévisible au-delà d’un taux plasmatique de 20 µg/ml.

Période clinique de titration de la dose
Si nécessaire, la dose peut être augmentée sur une période de 2 semaines par palier de 20–25% après chaque intervalle de 3–5 jours.
Pour Théolair SR, les doses maximales suivantes ne doivent pas être dépassées:
Enfants âgés de 6–12 ans: 20 mg/kg/jour.
Adolescents âgés de 12–16 ans: 18 mg/kg/jour.
Adultes (non-fumeurs): 13 mg/kg/jour.
Adultes atteints d’insuffisance cardiaque ou hépatique: 4 mg/kg/jour.