Effets indésirables

Les effets indésirables sont généralement réversibles et dose-dépendants.
La neurotoxicité est le phénomène qui limite la dose (paresthésies, affaiblissement des réflexes tendineux, constipation chez 35 à 60% des patients). Chez la plupart des patients, il apparaît une alopécie plus ou moins marquée.
Les effets indésirables suivants ont été signalés:
Informations concernant la fréquence
Très fréquent (≥1/10),,
fréquent (≥1/100, <1/10),
peu fréquent (≥1/1000, <1/100),
rare (≥1/10‘000, <1/1000),
très rare (<1/10‘000), y compris cas isolés.
Affections hématologiques et du système lympathique
Très fréquent: Leucopénie 50% (granulopénie); thrombopénies 26%.
Affections endocriniennes
Rare: syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique (SIADH).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare: Hyperuricémie.
Affections psychiatriques
Dépression.
Affections du système nerveux
Très fréquent: Paresthésies, en particulier engourdissement des extrémités des doigts et des orteils, abolition des réflexes tendineux profonds.
Fréquent: Névrites périphériques, perturbations de la coordination des mouvements, céphalées, convulsions, vertiges.
Peu fréquent: Douleurs maxillaires, pied tombant, paralysies.
Affections oculaires
Très rare: Cécité corticale.
Affections de l’oreille et du labyrinthe
Rare: Surdité partielle ou totale, aussi bien réversible qu’irréversible, et troubles de l’équilibre. Il faut être particulièrement prudent quand la vindésine est associée à d’autres médicaments ototoxiques tels que les anticancéreux qui contiennent du platine.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bronchospasme et dyspnée aiguë. Le plus souvent, ces réactions sont survenues chez des patients recevant aussi de la mitomycine C (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Affections gastrointestinales
Fréquent: Nausées, vomissements, constipation, formation de vésicules dans la bouche, iléus paralytique, diarrhée, anorexie, douleurs abdominales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée maculeuse.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: Douleurs généralisées de la musculature squelettique, douleurs des membres.
Affections du rein et des voies urinaires
Peu fréquent: Polyurie, dysurie, rétention d’urines.
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rare: Azoospermie, aménorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Malaise, asthénie, fièvre, frissons.
Nécroses en cas d’administration paraveineuse accidentelle.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.