Effets indésirables

L'effet indésirable le plus fréquent et le plus grave de Vepesid est la myélotoxicité. Celle-ci limite la dose.
La fréquence indiquée est définie selon les critères suivants: «très fréquemment» (≥1/10), «fréquemment» (≥1/100 à <1/10), «occasionnellement» (≥1/1000 à <1/100), «rarement» (≥1/10'000 à <1000), «très rarement» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (les données disponibles ne permettent pas d’évaluation).
Infections et maladies parasitaires
Fréquence inconnue: infections*
* y compris des infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (observée après l'introduction sur le marché)
Tumeurs bénignes, malignes et non spécifiées
Fréquemment: leucémie aiguë et autres tumeurs malignes secondaires
Troubles sanguins et du système lymphatique
Très fréquemment: leucocytopénie (60 à 91%), thrombocytopénie (28 à 41%), anémie, neutropénie, myélosuppression1
Troubles du système immunitaire
Très rarement: réactions d’hypersensibilité
Fréquence inconnue: angio-œdème
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquemment: anorexie (10 à 13%)
Fréquence inconnue: syndrome de lyse tumorale (parfois mortel)
Troubles du système nerveux
Fréquemment: vertiges
Occasionnellement: neuropathie périphérique
Rarement: somnolence, fatigue, convulsions
Troubles oculaires
Rarement: cécité corticale transitoire, névrite du nerf optique
Troubles cardiaques
Fréquemment: infarctus du myocarde et arythmies
Troubles vasculaires
Fréquemment: chute de la tension artérielle, hypertension
Fréquence inconnue: hémorragies
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rarement: pneumonie interstitielle/fibrose pulmonaire
Fréquence inconnue: bronchospasme
Troubles du système gastro-intestinal
Très fréquemment: nausée et vomissements (31 à 41%), douleurs abdominales, constipation, diarrhée (1 à 13%)
Fréquemment: stomatite, mucite
Rarement: dysphagie, dysgueusie
Troubles hépatiques et biliaires
Très fréquemment: hépatotoxicité
Rarement: augmentation des enzymes hépatiques
Fréquence inconnue: augmentation du taux de bilirubine
Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
Très fréquemment: alopécie réversible (66%), hyperpigmentation de la peau
Fréquemment: prurit, éruption cutanée, urticaire
Rarement: syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (un cas avec une issue fatale), dermatite par irradiation
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence inconnue: infertilité
Affections générales et du site d'administration
Très fréquemment: asthénie, malaise
Rarement: Fièvre
1 entre autres avec une issue fatale
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.