Effets indésirables

Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
La plupart des effets indésirables sont attribués à la codéine.
Affections du système immunitaire
Rare: allergies.
Affections psychiatriques
Fréquence inconnue: dépendance.
Dépendance potentielle à la codéine: voir «Mises en garde et précautions».
Affections du système nerveux
Fréquent: légère somnolence, légères céphalées.
Aux doses plus élevées: augmentation du tonus des muscles lisses (intestin, vessie, canaux biliaires).
Rare: sédation, confusion mentale, agitation, vertiges, sécheresse buccale, vomissements.
Affections oculaires
Aux doses plus élevées: troubles de la vision (diminution de la coordination visuelle et motrice, myosis).
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Rare: acouphène.
Affections cardiaques
Aux doses plus élevées: baisse de la tension artérielle, syncopes.
Affections vasculaires
Aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: hypotonie, vasodilatation cutanée.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: dépression respiratoire, bronchospasme; aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: bronchoconstriction.
Aux doses plus élevées: dépression respiratoire et (surtout chez les patients avec des troubles préexistants de la fonction pulmonaire) œdème pulmonaire.
Fréquence inconnue: syndrome d'apnée centrale du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Constipation, symptômes gastro-intestinaux p.ex. sous forme de nausées et de pesanteur gastrique surtout au début du traitement.
Rare: Diarrhée.
Fréquence inconnue: pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Fréquence inconnue: spasme du sphincter d’Oddi.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Aux doses plus élevées, à cause d'une libération importante d'histamine: érythème, urticaire.
Dans des cas rares et en particulier chez les asthmatiques ou chez les patients atteints d'un urticaire chronique, le principe actif guaïfénésine peut provoquer des réactions cutanées allergiques et dans des cas isolés une sensation de chaleur, une bradycardie et une granulocytopénie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.