Posologie/Mode d’emploi

Le volume requis de solution de colle de protéine est fonction soit de l’étendue de la surface à coller ou à enduire, soit de l’étendue de la perte de substance à combler. Il dépend en outre de la méthode d’application choisie.
Pour le collage de surfaces, on peut prendre comme point de repère qu’un conditionnement de Tisseel Lyo 2,0 ml (c.-à-d. 1 ml de solution de colle de protéine et 1 ml de solution de thrombine, à parts égales) suffit pour une surface d’au moins 10 cm².
Lorsque la colle de fibrine est appliquée par nébulisation, cette même quantité (c.-à-d. 1 ml de solution de colle de protéine et 1 ml de solution de thrombine) permet d’enduire, selon l’indication, une surface de 25 à 100 cm².
Pour éviter la formation de tissu de granulation et obtenir une bonne résorption de la colle de fibrine solidifiée, il est recommandé d’appliquer la solution de colle de protéine-thrombine ou, respectivement, des deux composants en couches aussi minces que possible.
Une résorption progressive de la colle de fibrine est souhaitée au cours de la cicatrisation. Mais pour que la résorption ne soit pas trop rapide, celle-ci est retardée par l’addition d’aprotinine, un antifibrinolytique. Une solution d’aprotinine (3000 UIK/ml) est donc utilisée pour la dissolution du lyophilisat de colle de protéine.
La dilution de la solution d’aprotinine permet d’obtenir une élimination plus rapide de la colle de fibrine et/ou de tenir compte de l’activité fibrinolytique plus faible d’un tissu particulier à coller. Pour le collage de nerfs, il y a lieu de donner la préférence à une solution d’aprotinine d’environ 108 UIK/ml en raison de la courte durée de présence souhaitée de la colle de fibrine.
La vitesse de prise de la colle de fibrine dépend de la concentration de la solution de thrombine. La solidification débute en quelques secondes quand on utilise une concentration de thrombine de 500 UI/ml.
Dans plusieurs cas, Tisseel Lyo a été utilisé chez les nouveau-nés et prématurés, les enfants en bas âge et jusque chez les adolescents; ceci est notamment valable pour les domaines de transplantation hépatique, oesophage/trachée (spécialement lors de fistules), chirurgie cardiaque, région urogénitale, cavité abdominale/intestin ainsi que anastomoses nerveuses.
L’utilisation et la sécurité d’emploi n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Mode d’emploi
Après la préparation des composants de colle de protéine (voir «Remarques concernant la manipulation»), ceux-ci peuvent être appliqués selon les méthodes suivantes:

1. Application simultanée
Le système Duploject permet l’application simultanée de quantités égales de solution de colle de protéine et de thrombine. Les deux composants sont bien et rapidement mélangés en même temps, ce qui est important pour la solidité du collage.

Application simultanée par Duploject et aiguille d’application
Le système stérile Duploject se compose d’un support pour deux seringues à usage unique présentant un volume égal et d’une glissière commune pour les deux pistons, ce qui permet de mélanger des quantités égales des deux composants dans l’aiguille d’application par l’intermédiaire d’une pièce de raccordement commune.

Instructions
1. Placer les seringues renfermant les solutions de colle de protéine et de thrombine dans le support. Les deux seringues doivent contenir le même volume et, autant que possible, ne pas présenter de bulles d’air.
2. Connecter les cônes des deux seringues à l’une des pièces de raccordement fournies. Afin d’assurer la bonne tenue de la pièce de raccordement, celle-ci doit être mise en place de manière à ce que la languette de sûreté puisse être fixée au piston du Duploject. Pour cela, tendre légèrement la languette de sûreté et l’accrocher dans le trou le plus proche. Si la languette de sûreté devait se déchirer, utiliser la pièce de raccordement de rechange. Si ceci n’est pas possible, l’utilisation est encore possible après avoir vérifié scrupuleusement la bonne connexion Luer. Le risque d’un écoulement de liquide à l’endroit de la connexion est cependant plus élevé.
3. Monter une aiguille d’application sur la pièce de raccordement. N’expulser l’air enfermé dans la pièce de raccordement et l’aiguille qu’au moment de l’utilisation pour éviter l’obstruction de l’aiguille avant l’application.
4. Appliquer la solution de colle de protéine – thrombine sur une ou les deux faces des parties à coller.
Seules les seringues fournies doivent être placées dans le support Duploject, car un ajustement correct et solide des pièces de raccordement ne peut pas être garanti lors de l’utilisation d’autres seringues.
Dans le cas d’une interruption de l’application par Duploject et l’aiguille, remplacer l’aiguille d’application utilisée par une aiguille neuve en reprenant le collage (l’emballage contient 3 aiguilles de rechange). Echangez l’aiguille immédiatement avant la reprise de l’application pour éviter une obstruction de l’orifice de sortie de la pièce de raccordement (dans un tel cas, utiliser la pièce de raccordement de rechange fournie).

2. Application séquentielle
Les deux seringues sont utilisées séparément (sans double-support Duploject).
Appliquer tout d’abord la solution de colle de protéine sur une des faces du tissu à coller, puis une quantité égale de la solution de thrombine sur l’autre face et réunir ensuite les deux faces. La forte concentration de thrombine entraînant une prise rapide de la colle de fibrine, il faut procéder très rapidement à l’adaptation des faces.
Remarque: Après l’application des deux composants, il faut adapter et maintenir la surface de la plaie à coller pendant 3 à 5 minutes en exerçant une légère pression constante, en vue d’assurer une bonne adhésion de la colle solidifiée au tissu. La solidité définitive est obtenue après 2 heures environ (70% après 10 minutes environ).
Humidifier les gants et les instruments pouvant entrer en contact avec la solution de colle de protéine – thrombine avec du sérum physiologique stérile, pour éviter une adhérence de la colle de fibrine.