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Information professionnelle sur Loramet® comprimés:Viatris Pharma GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Grossesse, allaitement

Grossesse
Ce médicament ne doit pas être administré au cours de la grossesse, à moins que cela ne soit absolument indispensable. Si une patiente à laquelle le médicament a été prescrit tombe enceinte pendant le traitement, le médecin traitant doit progressivement réduire la dose avant d'arrêter le médicament, dans la mesure du possible.
Les expérimentations animales étudiant les effets sur la grossesse, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal sont insuffisantes. Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu. L'utilisation de benzodiazépines en début de grossesse semble s'accompagner d'une augmentation potentielle du risque de malformations congénitales.
Les données cliniques relatives à l'utilisation pendant la grossesse sont insuffisantes.
Des benzodiazépines et leurs métabolites glycuroconjugués ont été retrouvés dans le cordon ombilical humain, ce qui indique que ces médicaments peuvent passer la barrière placentaire.
L'utilisation de benzodiazépines en fin de grossesse ou pendant l'accouchement peut entraîner des symptômes néonataux de type hypoactivité, hypothermie, hypotension, apnée, détresse respiratoire, difficulté à téter et des réactions métaboliques déséquilibrées au stress dû au froid.
Les enfants dont les mères ont pris des benzodiazépines de manière chronique pendant plusieurs semaines en fin de grossesse ou peu de temps avant l'accouchement peuvent développer une dépendance physique et subir un phénomène de sevrage après la naissance.
Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu'elles doivent envisager l'arrêt du traitement avec leur médecin si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir.
Allaitement
Comme les benzodiazépines et leurs métabolites passent dans le lait maternel, il convient de ne pas prendre de lormétazépam pendant l'allaitement, sauf en cas d'absolue nécessité.
Des difficultés à téter ont été observées chez des nourrissons dont la mère avait pris des benzodiazépines. Ils doivent donc faire l'objet d'une surveillance afin de détecter les effets pharmacologiques susmentionnés (y compris somnolence et irritabilité).
Si l'utilisation de Loramet est absolument nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

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