Effets indésirables

Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables du médicament les plus fréquemment rapportés étaient des céphalées, une sédation et des angoisses.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Occasionnels: maladies hématologiques.
Affections du système immunitaire
Très rares: hypersensibilité.
Fréquence inconnue: angio-œdème.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très rares: syndrome de Schwartz-Bartter (sécrétions inappropriées d'ADH ou SIADH), hyponatrémie.
Affections psychiatriques
Fréquents: angoisses, troubles de la libido, bradyphrénie.
Fréquence inconnue: suicide accompli, tentative de suicide ou pensées suicidaires (par révélation d'une dépression préexistante), psychose aiguë, hallucinations, addictions, abus de médicaments, dépression (révélation d'une dépression préexistante), délires, symptômes de sevrage/résurgence intensifiée des insomnies (voir «Mises en garde et précautions»), nervosité, agressivité, irritabilité, agitation, colère, cauchemars, confusion, délire, troubles du comportement, apathie, retards psychomoteurs, manie.
Si de tels symptômes apparaissent, le traitement par Loramet doit être arrêté. Ces réactions sont plus probables chez les patients âgés.
Affections du système nerveux
L'effet des benzodiazépines sur le système nerveux central (SNC) est dépendant de la dose. L'effet inhibiteur sur le SNC est majoré en cas de dose plus élevée.
Très fréquents: céphalées.
Fréquents: lassitude, torpeur, sédation, somnolence, troubles de l'attention, amnésie, dysarthrie, dysgueusie.
Fréquence inconnue: diminution du niveau de conscience, ataxie, convulsions, tremblements, troubles extrapyramidaux, diminution de la réactivité.
Ces symptômes apparaissent surtout au début du traitement et disparaissent lors des prises suivantes.
Une amnésie antérograde est possible aux doses thérapeutiques, le risque est accru si les doses sont plus élevées. L'amnésie peut être liée à un comportement incorrect (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections oculaires
Très rares: troubles de la vue (y compris vision double et floue).
Fréquence inconnue: nystagmus.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Affections vasculaires
Très rares: hypotension, baisse de la tension artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares: dépression respiratoire, apnée, intensification du syndrome d'apnée du sommeil, aggravation d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). (L'effet des benzodiazépines sur les organes respiratoires dépend de la dose et augmente avec elle.)
Affections gastro-intestinales
Fréquents: vomissements, nausées, troubles épigastriques, constipation, sécheresse buccale.
Fréquence inconnue: troubles gastro-intestinaux.
Affections hépatobiliaires
Très rares: élévation des transaminases, élévation de la phosphatase alcaline.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: prurit.
Occasionnels: exanthème.
Très rares: dermatite allergique.
Fréquence inconnue: urticaire, éruption cutanée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
En raison de l'effet myorelaxant du médicament, il existe un risque de chute et donc de fractures chez les patients âgés.
Fréquence inconnue: faiblesse musculaire, crampes musculaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquents: troubles mictionnels.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: faiblesse, hyperhidrose, malaise.
Fréquence inconnue: épuisement, hypothermie, réactions paradoxales au médicament.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.