CompositionPrincipes actifs
Chlorure de benzalkonium, alcool isopropylique.
Excipients
Cutasept F : Eau purifiée q.s. p. solution.
Cutasept G : Jaune de quinoléine (E 104), jaune orangé S (E 110), noir brillant BN (E 151), eau purifiée q.s. p. solution
Indications/Possibilités d’emploiDésinfection des zones cutanées avant et après une opération, avant une injection, la pose d’un cathéter, une prise de sang, une petite intervention médicale, lors de blessures bénignes ou dues à des accidents.
Cutasept® G (teinté):
Cutasept® G est utilisé lorsque le marquage/la visualisation de la zone cutanée désinfectée est souhaitée.
Posologie/Mode d’emploiDésinfection de la peau avant une injection et une ponction des veines périphériques:
Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept® F / Cutasept® G jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter, soit en badigeonnant, soit en sprayant.
Temps d’action: laisser agir au moins 30 secondes. Laisser sécher complètement.
Désinfection cutanée en pré- et postopératoire
Utiliser non dilué. Appliquer Cutasept® F / Cutasept® G à l’aide d’un tampon stérile imbibé jusqu’à humidification complète de la zone cutanée à désinfecter. Temps d’action: laisser agir 5 minutes. Maintenir humide durant le temps d’action, puis laisser sécher complètement.
Sur une peau où siègent de nombreuses glandes sébacées:
Avant toute intervention: appliquer la solution non diluée et laisser agir au moins pendant 10 minutes.
Enfants et adolescents
Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept® F / Cutasept® G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
Contre-indicationsHypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Ne pas utiliser Cutasept® G chez des patients présentant une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique et à d’autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines. Ne convient pas à la désinfection des muqueuses. Ne pas utiliser dans la région des yeux.
En raison de sa teneur élevée en alcool, Cutasept® F / Cutasept® G ne doit pas être appliqué chez des prématurés et des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et des brûlures pouvant survenir à cause d’une fonction restreinte de la barrière épidermique.
Mises en garde et précautionsIl faudra attendre que la préparation ait complètement séché avant d’appliquer un champ à inciser.
Prudence lors de l’utilisation d’appareils électriques: utiliser uniquement lorsque la peau désinfectée par Cutasept® F / Cutasept® G est sèche.
En cas de contact de la solution avec les yeux, il faut laver les yeux en les gardant ouverts avec de l’eau courante pendant quelques minutes.
Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité de Cutasept® F / Cutasept® G chez les nourrissons, enfants et adolescents n’ont pas été étudiés.
Cutasept® G contient des colorants azoïques (E110 / E151) susceptibles de provoquer des réactions allergiques.
InteractionsLes substances dotées d'une activité anionique (par ex. les savons) neutralisent les antiseptiques cationiques. Une diminution de l’action est également prévisible en présence de protéines.
Grossesse, allaitementGrossesse
Les études expérimentales chez l’animal ne suffisent pas pour constater un quelconque effet sur la grossesse, le développement de l’embryon, le développement du fœtus et/ou le développement post-partum. On ne dispose pas d’études contrôlées chez la femme enceinte. Le risque potentiel pour l’être humain est inconnu.
Dans ces conditions Cutasept® F / Cutasept® G ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Cutasept® F / Cutasept® G ne doivent pas être utilisés pendant l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Si une application en cours d’allaitement s’avère néanmoins nécessaire, ne pas appliquer Cutasept sur la poitrine afin de prévenir toute ingestion accidentelle par le nourrisson.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCutasept® F / Cutasept® G n’ont aucun effet sur l’aptitude à la conduite ou la capacité à utiliser des machines.
Effets indésirablesLes fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1000, <1/100), «rare» (≥1/10 000, <1/1000), «très rare» (<1/10 000) «fréquence inconnue» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: Cutasept® G contient les colorants azoïques E 110 et E 151. Ils peuvent provoquer des réactions allergiques et déclencher des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, notamment chez les patients asthmatiques, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux antirhumatismaux non stéroïdiens.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané
Dans de très rares cas, des irritations cutanées peuvent survenir avec par ex. rougeur de la peau, érythème, prurit, sécheresse au site d’pplication ainsi que réactions d’ypersensibilité.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08A X 05
Mécanisme d’action
Cutasept® F / Cutasept® G sont des préparations combinées prêtes à l’emploi à base de deux principes actifs anti-microbiens, le chlorure de benzalkonium (un ammonium quaternaire) et l’isopropanol (un alcool).
La combinaison permet une désinfection rémanente de la peau et des plaies.
Les préparations exercent un effet bactéricide, fongicide et inactivant à l’égard de certains virus. Cutasept® F / Cutasept® G sont inefficaces contre les spores.
Dans le cadre d’essais in vitro, Cutasept® F / Cutasept® G déploient leur effet bactéricide sur les germes à Gram positif et négatif (comme S. aureus, E. coli, P. aeruginosa, P. mirabilis, M. terrae et Candida albicans) en 1 minute sur la peau pauvre en glandes sébacées et en 10 minutes sur de la peau riche en glandes sébacées.
Les deux préparations inactivent les virus suivants: virus herpès simplex de type 1, VIH, VHB et rotavirus.
L’effet repose sur la dénaturation de protéines/sur une intervention dans le métabolisme et la structure cellulaire des germes.
Pharmacodynamique
Aucune information
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée n’est disponible à propos de Cutasept® F / Cutasept® G.
De par leur polarité, les sels de l’ammonium quaternaire ne présentent qu’une très faible absorption en cas d’application topique. L’absorption d’isopropanol par la peau intacte est également faible.
L’absorption percutanée augmente néanmoins lorsque la préparation est appliquée de manière répétée sur une large surface, sous un pansement occlusif, sur de la peau lésée (notamment en cas de brûlure), des muqueuses ou encore de la peau de bébé prématuré, de nourrisson ou d’enfant en bas âge.
Distribution
Aucune donnée n’est disponible à propos de Cutasept® F / Cutasept® G.
Métabolisme
Aucune donnée n’est disponible à propos de Cutasept® F / Cutasept® G.
Élimination
Aucune donnée n’est disponible à propos de Cutasept® F / Cutasept® G.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit plus être utilisé après la date de péremption mentionnée sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Attention. Cutasept® F / Cutasept® G contiennent de l’alcool et sont donc inflammables. Éviter tout contact avec des flammes nues. Utiliser les préparations exclusivement pour un usage externe. Après un déversement accidentel du désinfectant, il convient de prendre les mesures suivantes: recueillir immédiatement le liquide renversé, le diluer avec beaucoup d’eau, aérer le local et éliminer toutes sources d’inflammation. Point d’éclair selon DIN 51755 : 21 °C.
Numéro d’autorisation43167 (Swissmedic).
PrésentationCutasept® F: 250 ml, 1000 ml [D]
Cutasept® G: 1000 ml [D]
Titulaire de l’autorisationIVF HARTMANN AG, 8212 Neuhausen.
Mise à jour de l’informationAoût 2020
Historique des révisions
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