CompositionPrincipes actifs
Dimenhydrinatum.
Excipients
Masse de chewing-gum cum Butylhydroxytoluolum (E 321) 0,56 mg, Saccharum 405,75 mg, Sorbitolum (E 420) 285 mg, Talcum, Calcii carbonas, Adeps solidus, Dextrinum, Magnesii stearas, Magnesii oxidum leve, Titanii dioxidum (E 171), Macrogolum 35000, Cera alba, Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, Levomentholum, Silica colloidalis anhydrica, Glucosum liquidum corresp Glucosum 1,7 mg, Copolymerum methacrylatis butylati basicum, Aspartamum (E 951) 3,00 mg, Saccharinum natricum corresp. Sodium 0,224 mg, Povidonum K25, Peg montanate, Kalii dihydrogenophosphas.
Arôme naturel de menthe poivrée (cum Lactosum 0,936 mg, Acaciae Gummi, Maltodextrinum).
Indications/Possibilités d’emploiTraitement des maux de voyage.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
À l'apparition de symptômes tels que malaises et nausées, mâcher 1 Trawell Chewing-gum à principe actif. Pour obtenir l'effet maximal, Trawell Chewing-gums à principe actif doit être mâché pendant 3-10 minutes. Les personnes particulièrement sensibles mâcheront Trawell Chewing-gums à principe actif avant d'entamer un voyage pénible (routes accidentées, turbulences en avion, front de mauvais temps en croisière, etc.).
Trawell Chewing-gums à principe actif ne doit en aucun cas être avalé, car cela ne ferait qu'accentuer les nausées débutantes.
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans
Les adultes et les adolescents au-dessus de 12 ans mâcheront 1 Trawell Chewing-gum à principe actif 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de nausées. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 6 chewing-gums à principe actif maximum par jour).
Enfants de 8 à 12 ans
Mâcher 1 Trawell Chewing-gum à principe actif 20 mg à l'apparition des premiers symptômes de nausées. L'effet se maintient de 1 à 3 heures en fonction des personnes. Répéter la dose lorsque les effets s'atténuent (jusqu'à 3 chewing-gums à principe actif maximum par jour).
Enfants de moins de 8 ans
Trawell Chewing-gums à principe actif ne sera administré aux enfants de moins de 8 ans que sur prescription du médecin. Pour ces enfants, la même recommandation posologique est valable que pour les enfants de 8-12 ans.
Trawell Chewing-gums à principe actif ne convient pas aux enfants de moins de 4 ans.
Contre-indications·Hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
·Glaucome à angle étroit.
·Hyperplasie de la prostate avec formation d'urine résiduelle.
·Porphyrie.
·Épilepsie.
·Phéochromocytome.
Mises en garde et précautionsÀ hautes doses, Trawell Chewing-gums à principe actif peuvent provoquer un état de somnolence.
Trawell Chewing-gums à principe actif doit être pris avec prudence en cas de troubles de la fonction hépatique, de troubles du rythme cardiaque, de troubles respiratoires chroniques et d'asthme ainsi que de sténose du pylore.
1 chewing-gum à principe actif Trawell contient 405,75 mg de saccharose, 1,7 mg de glucose, 3 mg d'aspartame ainsi que 0,936 mg de lactose. Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase/isomaltase ou un déficit total en lactase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Trawell Chewing-gums à principe actif peuvent provoquer des irritations locales des muqueuses.
L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
1 chewing-gum à principe actif contient 285 mg de sorbitol (E 420). Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament.
Un chewing-gum à principe actif contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsTrawell Chewing-gums à principe actif peut accentuer l'effet des antidépresseurs, des inhibiteurs de la MAO, des tranquillisants et de l'alcool. En conséquence, Trawell ne doit pas être utilisé en même temps que ces substances.
L'administration de Trawell Chewing-gums à principe actif peut masquer l'ototoxicité de certains antibiotiques. Il est recommandé d'informer son médecin si, au cours d'un traitement par antibiotiques, l'emploi de Trawell est nécessaire pendant plusieurs jours.
Grossesse, allaitementGrossesse
Des études de reproduction chez l'animal n'ont montré aucun risque fœtal, mais il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. C'est pourquoi la prudence est recommandée en cas d'emploi pendant la grossesse. La prise de Trawell n'est pas recommandée, en particulier durant le dernier trimestre de la grossesse, car des cas isolés de contractions précoces ont été observés.
Allaitement
Le dimenhydrinate est excrété dans le lait maternel et ne doit donc pas être administré pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesTrawell Chewing-gums à principe actif peut causer une légère somnolence et ainsi affecter l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesFréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: lésions au niveau des cellules sanguines.
Affections du système nerveux
Très fréquents, notamment au début du traitement: somnolence, obnubilation, sensation de vertige et faiblesse musculaire. Ces effets secondaires peuvent également encore être gênants le jour suivant. Une étude comparative, croisée, contrôlée contre placebo a montré que ces effets indésirables étaient nettement moins prononcés après la prise de 3 Trawell Chewing-gums à principe actif 20 mg à des intervalles d'une demi-heure qu'après la prise d'un comprimé à 50 mg de dimenhydrinate.
Rares: sécheresse buccale.
Très rares: troubles de l'humeur.
Affections oculaires
Fréquents: troubles de la vision, élévation de la pression intraoculaire.
Affections cardiaques
Fréquents: tachycardie.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: sensation de nez bouché.
Affections gastro-intestinales
Rares: troubles gastro-intestinaux (p.ex. nausées, douleurs au niveau de l'estomac, vomissements, constipation, diarrhée).
Affections hépatobiliaires
Très rares: troubles de la fonction hépatique (ictère cholestatique).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: réactions allergiques et sensibilité de la peau à la lumière.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rares: dysurie.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageComme pour tout antagoniste H1, l'effet central (hallucinations, ataxie, excitation, convulsions) constitue le plus grand danger lors d'un surdosage. Dans une étude menée avec la dimenhydramine en surdosage (la dimenhydramine est un composant du dimenhydrinate), des allongements légers, mais significatifs de l'intervalle QT ont été observés.
Mesures: lavage gastrique, administration d'un émétique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Propriétés/EffetsCode ATC
R06A
Mécanisme d'action
Voir «Pharmacodynamique»
Pharmacodynamique
Le dimenhydrinate, appartenant au groupe des antihistaminiques, a fait ses preuves à titre de médicament préventif du mal des transports, que ce soit en voiture, en train, en avion ou en bateau.
Parce que l'absorption dans la bouche est rapide, Trawell Chewing-gums n'est généralement pas administré à titre préventif, mais à l'apparition des premiers symptômes.
Efficacité clinique
Aucune donnée.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Trawell Chewing-gums à principe actif.
L'absorption du principe actif est rapide. En mâchant, le dimenhydrinate est immédiatement absorbé au niveau de la muqueuse buccale et distribué dans la circulation générale.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Aucune donnée.
Données précliniquesAucun effet tératogène du dimenhydrinate n'a été mis en évidence en expérimentation animale. Aucune étude de mutagénicité complète ni d'études à long terme sur le potentiel cancérogène du principe actif ne sont disponibles.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation43194 (Swissmedic)
Présentation10 Trawell chewing-gums à principe actif 20 mg. [D]
Titulaire de l’autorisationMEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen
Mise à jour de l’informationNovembre 2021.
[Version 103 F]
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