Mises en garde et précautions

L'administration concomitante de benzodiazépines et d'opioïdes peut entraîner une forte sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. La posologie et la durée du traitement doivent être limitées au minimum nécessaire.
Développement d'une tolérance
Une perte de l'efficacité (tolérance) peut apparaître après la prise de benzodiazépines pendant quelques semaines.
Dépendance/Symptômes de sevrage
La prise de benzodiazépines peut mener à une dépendance. Ce risque augmente lors d'une prise prolongée, de doses élevées ou chez les patients prédisposés (tels que, notamment, les patients présentant un rapport abusif connu à l'alcool, aux drogues ou aux médicaments). Le recours abusif aux drogues ou aux médicaments est un risque connu lors de la prise d'alprazolam et d'autres benzodiazépines. De ce fait, les patients recevant de l'alprazolam doivent être surveillés en conséquence pendant le traitement. L'alprazolam peut entraîner une utilisation non conforme aux instructions. Des décès ont été rapportés en rapport avec des surdosages lors de l'utilisation d'alprazolam en association avec d'autres sédatifs agissant sur le système nerveux central (SNC), y compris des opioïdes, d'autres benzodiazépines et de l'alcool. Ces risques doivent être pris en compte lors de la prescription et de la remise d'alprazolam (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Effets indésirables» et «Surdosage»). Afin de réduire ces risques, il faut administrer la dose appropriée la plus faible possible et conseiller les patients sur le stockage et l'élimination conformes des médicaments non utilisés.
Les symptômes de sevrage surviennent principalement après une brusque interruption et se limitent, dans les cas les plus bénins, à des tremblements, de l'agitation, des troubles du sommeil, de l'anxiété, une dysphorie, des céphalées et des troubles de la concentration. Toutefois, d'autres symptômes tels que sécrétion de sueur, crampes musculaires et abdominales, troubles de la perception, et dans de rares cas, des réactions physiques et psychiques menaçantes telles que psychoses symptomatiques (par ex. délire de sevrage) et crises d'épilepsie peuvent survenir.
Une irritabilité, une hostilité et des pensées obsessionnelles sont survenues pendant l'arrêt du traitement par l'alprazolam chez des patients atteints de stress post-traumatique.
Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent de quelques heures à une semaine ou plus après l'arrêt du traitement.
Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne doivent être prescrites qu'après examen approfondi de l'indication et doivent être prises pendant une période aussi brève que possible (par exemple, en règle générale pas au-delà de 4 semaines en tant qu'hypnotique). La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réévaluée. Un traitement prolongé n'est indiqué que chez certains patients (par exemple lors de troubles paniques) et son bénéfice, en comparaison des risques, est moins évident.
Afin d'éviter les symptômes de sevrage, un arrêt progressif est conseillé dans tous les cas, pendant lequel la dose sera réduite graduellement. À l'apparition de symptômes de sevrage, une surveillance médicale étroite et la prise en charge du patient sont nécessaires.
Lors de l'interruption du traitement chez les patients atteints de troubles paniques, des symptômes associés à la réapparition d'attaques de panique peuvent simuler des symptômes de sevrage.
Amnésie
Les benzodiazépines peuvent provoquer des amnésies antérogrades. Cela signifie qu'après la prise du médicament, le patient exécute éventuellement des actes dont il ne se souvient plus ultérieurement.
Ce risque augmente avec la dose et peut être réduit par une durée suffisamment longue de sommeil continu (7-8 heures).
Réactions psychiatriques et paradoxales
Comme pour d'autres benzodiazépines, des réactions paradoxales telles que difficultés de concentration, confusion mentale, hallucinations, stimulation ou autres troubles du comportement comme irritabilité, agitation, accès de colère, comportement agressif et hostile peuvent survenir dans de rares cas, en particulier chez des patients âgés. Dans de nombreux rapports décrivant de tels troubles du comportement, les patients recevaient simultanément d'autres substances agissant sur le SNC et/ou présentaient des affections psychiatriques sous-jacentes. Quelques rapports portant sur un nombre restreint de patients suggèrent l'existence d'un certain risque d'effets indésirables de ce genre chez les patients présentant une personnalité borderline, des antécédents de comportement violent ou agressif, ou abusant de l'alcool ou de médicaments.
Dépression
L'administration à des patients présentant une dépression sévère ou des intentions suicidaires exige des précautions appropriées et un dosage adéquat.
Les troubles paniques peuvent parfois survenir en relation avec une dépression primaire ou secondaire sévère, ce qui peut augmenter le taux de suicide chez les patients non traités. Les benzodiazépines ont été associées à une aggravation des symptômes dépressifs. Chez les patients dépressifs, la première attention doit être portée sur le traitement de la cause de la dépression. Pour ces raisons, lors de la prescription de doses élevées d'alprazolam à des patients souffrant de troubles paniques, les mêmes mesures de précaution doivent être prises que lors de l'emploi de tous les autres psychotropes chez les patients dépressifs ou les patients chez lesquels on suppose des intentions suicidaires.
L'utilisation de Xanax/-retard pour le traitement de dépressions sévères, de troubles bipolaires ou d'une dépression endogène n'a pas fait l'objet d'études.
Des cas d'hypomanie ou de manie ont été rapportés en rapport avec la prise d'alprazolam chez des patients atteints de dépressions.
Populations particulières de patients
Dans des cas très rares, des réactions allergiques sévères ont été rapportées lors d'un traitement par Xanax/-retard.
Le traitement de patients présentant une limitation des fonctions rénale ou hépatique exige l'observation des mesures de précaution usuelles et éventuellement une diminution de la dose. Les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas être traités par des benzodiazépines, car ceci augmente le risque d'encéphalopathie.
La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Excipients revêtant un intérêt particulier
Xanax, comprimés contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Xanax, comprimés à 0.25 mg, 0.5 mg et 1 mg contient 0.11 mg de sodium benzoate (E 211) par comprimé, équivalent à 0.001 mg/mg. Xanax, comprimés à 2 mg contient 0.22 mg de sodium benzoate (E 211) par comprimé, équivalent à 0.001 mg/mg. L'augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l'albumine peut accroître le risque d'ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Xanax, comprimés et Xanax retard, comprimés à libération prolongée contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.