Effets indésirables

Si des effets indésirables surviennent, ils apparaissent principalement en début de traitement. Dans la majorité des cas, ils disparaissent toutefois au cours du traitement ou après réduction de la dose.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous alprazolam, chez les patients atteints de névrose d'angoisse ou souffrant d'états anxieux associés à une dépression, sont l'envie de dormir, les étourdissements/vertiges.
Chez les patients atteints de troubles paniques et traités par de fortes doses (supérieures à 4 mg/jour), une sédation/envie de dormir, une fatigue, une ataxie/des troubles de la coordination et des difficultés d'articulation ont fréquemment été observés au début du traitement. La sédation diminue généralement après quelques semaines de traitement.
Lors de l'utilisation de benzodiazépines, des réactions paradoxales telles que difficultés de concentration, confusion mentale, hallucinations, stimulation ou autres troubles du comportement comme irritabilité, agitation, accès de colère, comportement agressif et hostile peuvent se manifester dans de rares cas et en particulier chez des patients âgés (voir «Mises en garde et précautions»).
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés dans des études cliniques contrôlées chez des sujets traitées par l'alprazolam. Ils sont répertoriés par classe d'organes et évalués selon leur fréquence, en tenant compte des définitions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «très rares» (<1/10'000).
En outre, les effets indésirables figurant sous «Post-marketing» ont été rapportés après la commercialisation.
Affections du système immunitaire
Post-marketing: réactions d'hypersensibilité telles qu'urticaire, œdème laryngé, œdème du pharynx.
Affections endocriniennes
Post-marketing: fréquence inconnue: hyperprolactinémie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: appétit diminué.
Affections psychiatriques
Très fréquents: dépression (11.7%).
Fréquents: confusion mentale, désorientation, libido diminuée, anxiété, insomnie, nervosité.
Occasionnels: dépendance à une drogue ou à un médicament.
Post-marketing: fréquents: libido augmentée. Occasionnels: manie, hallucination, colère, agitation. Fréquence inconnue: hypomanie, agression, hostilité, pensées aberrantes, hyperactivité psychomotrice, abus de drogue ou de médicament.
Affections du système nerveux
Très fréquents: sédation (49.9%), céphalée (22.3%), envie de dormir (20.3%), troubles de la mémoire (17%), vertiges (16%), dysarthrie (12.3%), ataxie (10.8%).
Fréquents: troubles de l'équilibre, troubles de la coordination, troubles de l'attention, hypersomnie, léthargie, tremblements.
Occasionnels: amnésie.
Post-marketing: fréquence inconnue: dystonie, troubles du système nerveux végétatif.
Affections oculaires
Fréquents: vision floue.
Post-marketing: fréquence inconnue: pression intraoculaire augmentée.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: bouche sèche (12.7%), constipation (10.3%).
Fréquents: nausées.
Post-marketing: fréquence inconnue: troubles gastro-intestinaux.
Affections hépatobiliaires
Post-marketing: fréquence inconnue: hépatite, troubles de la fonction hépatique, ictère.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Post-marketing: fréquents: dermatite. Fréquence inconnue: angioœdème, réactions de photosensibilité.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
Post-marketing: occasionnels: incontinence urinaire. Fréquence inconnue: rétention urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Post-marketing: fréquents: dysfonction sexuelle. Occasionnels: menstruation irrégulière.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: épuisement (17.3%), irritabilité (14%).
Post-marketing: occasionnels: syndrome de sevrage de drogue ou de médicament. Fréquence inconnue: œdèmes périphériques.
Investigations
Fréquents: modifications du poids.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.