Effets indésirables

Les effets indésirables listés ci-dessous proviennent en grande partie des rapports de surveillance du marché et sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
très fréquents (≥1/10)
fréquents (≥1/100 à <1/10)
occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
rares (≥1/10 000 à <1/1000)
très rares (<1/10 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions allergiques (par ex. rash, prurit), réaction anaphylactoïde, choc anaphylactique (par ex. dyspnée, chute de la pression artérielle)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: hypoglycémie, hyperglycémie
Affections du système nerveux
Rares: sensation vertigineuse
Affections cardiaques et vasculaires
Fréquence inconnue: bouffée congestive, bradycardie, augmentation de la pression artérielle (en cas de perfusion rapide)
Affections gastro-intestinales
Rares: nausée
Fréquence inconnue: vomissements (à une vitesse de perfusion de >50 µg/min)
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.